药材商品品别、规格与等级标准的探讨.pdfVIP

Medicine V01．10No．8 Chinese 2008年8月第10卷第8期 中国现代中药Modem Aug．2008 药材商品品别， 规格与等级标准的探讨 付绍智H，蒋用福2 [摘要]从现行的《76种药材商品规格标准》人手，对药材商品品别、规格及等级的定义与划分依据进行研究， 并提出修订药材商品品别、规格、等级标准的建议。 [关键词]药材标准；药材品别；药材规格；药材等级 《药材商品规格标准》是国家药品标准和商品 生新变化。比如：原有的硫磺熏蒸加工技术已逐步 标准的重要组成部分。新中国成立以来，先后于 被淘汰，而新加工方法对药材商品的色泽等性状的 1959年颁布了(38种药材商品规格标准》，1964年影响与原来的标准发生了出入，这就需对原标准进 颁布了(54种药材商品规格标准》。目前，我国内 行相应的修订。 地执行的国家药材商品规格标准是1984年部颁药材2．2药材商品规格标准不适应药材市场变化的实际 标准，即《76种药材商品规格标准》。(76种药材 情况 商品规格标准》是根据产品质量的高低、好次，来 由于中药用药量的增加和野生资源的日益减少， 划分等级…，包含了品别、规格、等级3个方面的 药材的异地引种与野生变家种等人工栽培技术的发 标准。由于药材商品市场的变化和《中国药典》版 展和应用，人工栽培药材的品种和数量在逐年提高， 本的不断更新，原有《76种药材商品规格标准》已 市场上家种药材的市场份额越来越大，原有以野生 经不完全符合市场情况，市场自我形成的“标准” 药材为基础制订的药材商品规格标准的指导意义逐 随意性很大，无法统一，导致药材市场中部分药材 渐减弱，甚至为药材市场的经营与执法带来困难。 商品品别、规格、等级的混乱。对此，笔者就药材 目前，市场上有部分药材的商品构成已经发生了较 商品的品别、规格与等级标准及其修订进行了探讨。 大变化。针对这种情况，需组织人力对原有药材商 1 药材商品规格与药材质量的关系 品规格标准进行修改、充实或重新制订。 药材是一种天然药品，具有药用属性。其本质 2．3现行标准收载品种较少 就是确保用药安全有效，这与药材的有效成分、药 当前使用的药材商品规格标准是1984年制定 理作用密切相关。对此，《中国药典》有明确的定 的，只有76种。经过20多年的发展，有相当一部 量规定。但同时药材又是一种商品，具有商品属性。 分药材商品已经有比较成熟的规格等级划分，具备 在符合《中国药典》规定的范围内，必须区别质量 统一全国药材商品规格标准的条件，可在再次修订 高低的差异，满足商品“按质论价”的要求，这正 时加入标准中。 是(76种药材商品规格标准》的内容。 2．4品别、规格、等级的概念与划分依据有待进一 药材的品别、规格与等级往往是中药材内在质量 步完善 的外在体现，与药材的品种、生长环境、产地加工及 标准规定了药材“品别”、“规格”与“等级” 储存条件等自然因素或人为因素密切相关，是药材经 的概念¨’2】，但概念还有待完善，尤其是概念的划分 营者把握药材商品质量优劣，并按质论价的标准。 依据更需完善。 2现行药材商品品别、规格与等级标准的不足 2．5数字及用语不够明确 2．1药材商品规格标准滞后于中医中药的发展 在(76种药材商品规格标准》中，依“单位重 中医中药的发展，尤其是中药现代分析与制药 量的个数”划分等级时，使用的“单位重量”有待 技术的发展与应用，使人们对中药