BPH-LUTS药物诊疗探讨-修改.pptVIP

* For the data of Year 2-4, included drop out patients * * * * * * * * * * * 常用药物 5a还原酶抑制剂 a受体阻滞剂 联合治疗 植物制剂 中药 2011 CUA BPH指南 5a还原酶 非那雄胺 5a还原酶抑制剂 短期目标 长期目标 控制症状 延缓疾病临床进展 预防合并症发生 5a还原酶 短期目标 长期目标 控制症状 延缓疾病临床进展 预防合并症发生 相关研究 膀胱颈部和前列腺平滑肌 a受体阻滞剂 不能缩小体积 改善症状 增加最大尿流率 不降低AUR风险 不降低手术风险 起效较快 缩小前列腺体积 改善症状 增加最大尿流率 降低AUR风险 降低手术风险 起效较慢 不能缩小体积 改善症状 增加最大尿流率 不降低AUR风险 不降低手术风险 起效较快 低进展风险BPH 年龄62岁 PV31ml PSA1.6ng/ml 缩小前列腺体积 改善症状 增加最大尿流率 降低AUR风险 降低手术风险 起效较慢 高进展风险BPH 年龄≥62岁 PV≥31ml PSA≥1.6ng/ml 或者联合治疗 (*) MTOPS:由美国国立卫生研究所资助开展 (NIH) (**) PCPT:由美国国立癌症研究所资助开展 (NCI). 研究代号 N 时间 长期改善 症状 前列腺体积 尿流量 AUR, BPH 相关手术 北美 895 1年 ? ? ? 国际 750 1年 ? ? ? SCARP 707 2年 ? ? ? PROSPECT 613 2年 ? ? ? PROWESS 3,270 2年 ? ? ? PLESS 3,040 4年 ? ? ? ? MTOPS (*) 3,047 5.5年 ? ? ? ? PCPT (**) 18,882 7年 前列腺癌预防试验 已有大量关于非那雄胺的大型随机双盲对照临床研究 PLESS: 保列治长期有效性和安全性研究 非那雄胺显著缩小前列腺体积 McConnell JD,et al.N Engl J Med 1998;338:557–563. 20 10 0 -10 -20 0 1 2 3 4 前列腺体积平均变化(%) 缩小32% 安慰剂 非那雄胺 年 P0.001 前列腺体积经MRI检测 非那雄胺显著降低外科手术和急性尿潴留的风险 McConnell JD,et al.N Engl J Med 1998;338:557–563. 外科手术风险降低55% （P0.001） 急性尿潴留风险降低57% （P0.001） 降低 55% 降低 57% PLESS:保列治长期有效性和安全性研究 第1年 (%) 第 2, 3 和4年* (%) 非那雄胺 安慰剂 非那雄胺 安慰剂 阳萎 8.1 3.7 5.1 5.1 性欲减退 6.4 3.4 2.6 2.6 精液量减少 3.7 0.8 1.5 0.5 射精障碍 0.8 0.1 0.2 0.1 乳腺增大 0.5 0.1 1.8 1.1 乳腺疼痛 0.4 0.1 0.7 0.3 皮疹 0.5 0.2 0.5 0.1 非那雄胺组和安慰剂组人数分别为1524和1516 * Combined Year 2-4 McConnell JD,et al.N Engl J Med 1998;338:557–563. Claus G.,et al. Elsevier;1999;53:473-480 PLESS:保列治长期有效性和安全性研究 使用 ITT (意向分析治疗) PLESS是第一个将衡量急性尿潴留指标作为初级终点的大型临床试验研究 意向性分析包括所有AUR（自发性和急性爆发性尿潴留 ） PLESS研究显示，当停止药物治疗时，约有25%的患者发生自发性AUR PLESS亚组分析证实，对于基线时血清PSA水平1.4ng/ml的患者，非那雄胺降低其发生AUR以及进行BPH相关性手术风险的效果更加显著 McConnell JD,et al.N Engl J Med 1998;338:557–563. PLESS:保列治长期有效性和安全性研究 MTOPS研究的主要目的，是确定使用非那雄胺、α受体阻断剂多沙唑嗪、或者联合使用两者进行长期治疗时，是否可以预防或延缓BPH的临床进展。 如果发生以下任何情况说明BPH存在进展： 症状显著恶化 AUR 复发尿路感染 尿失禁 BPH相关的肾功能不全 前列腺症状药物治疗 （MTOPS）试验 McConnell JD et al N Engl J Med 2003;349(25):2385-2396; Bautista OM et al Control Clin Trials 2003;24:224-243. 良性前列腺增生症