中药材质量标准参考资料3 .docVIP

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中药材质量标准参考资料3

中药材质量标准参考资料3 中药材质量标准-埃塞而比亚乳香 中药材质量标准 中文名 乳香(埃塞俄比亚乳香) 汉语拼音  Ruxiang 英文名  OLIBANUM 来源 乳香为橄榄科乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物B. bhaw-dijiana Birdw.树皮渗出树脂。通常分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香,每种又分为乳香珠和原乳香。 性状 本品呈长卵形滴乳状、类圆形颗粒或粘合成大小不等的不规则块状物。大者长达2cm(乳香珠)或5 cm(原乳香)。表面不平或有细小颗粒,呈淡黄白色或淡绿色,久存则变黄色。常温时质脆,遇热则软化,破碎面有蜡样光泽。具柠檬香气,味微苦,嚼之软化粘牙,呈乳白色胶块。 鉴别 同索马里乳香。   同索马里乳香。 取乙酸辛酯[含量测定]项下对照品溶液、供试品溶液各2ul,按乙酸辛酯[含量测定]项下气相色谱法测定。供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。 检查 杂质 乳香珠不得过2%,原乳香不得过10%。 浸出物   含量测定 挥发油 取本品20g(除去杂质),精密称定,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)测定。   本品含挥发油不得少于2.0%。   乙酸辛酯 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。   色谱条件与系统适用性试验 以甲基硅橡胶(SE-54)为固定相,涂布浓度10%,以Chromosorb W (AW-DMCS)为但体;柱温为程序升温,起始温度80℃,保持1分钟,每分钟升温15℃,终止温度170℃,理论板数按乙酸辛酯峰计算,应不低于3000,分离度应符合要求。   对照品溶液的制备 取乙酸辛酯对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每ml含5mg的溶液,即得。   供试品溶液的制备 取挥发油测定项下的挥发油50mg,精密称定,置5ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。   测定法 分别取对照品溶液1ul、供试品溶液3ul,注入气相色谱仪测定,计算,即得。   本品挥发油含乙酸辛酯(C10H20O2)应不低于18.0%。 炮制   性味与归经 辛苦,温。入心、肝、脾经。 功能与主治 调气活血,定痛,追毒。主治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤,痛经,产后淤血刺痛。 规格   用法与用量 内服:煎汤或入丸、散;外用:研末调敷。 禁忌 孕妇忌用。 注意   贮藏 保存在阴凉干燥处。 备注 中药材质量标准-猴枣 中药材质量标准 中文名 猴枣 汉语拼音 Houzao 英文名 MACACAE(待定) 来源 进口猴枣按产地称印度猴枣。 性状 本品多呈椭圆形或长扁圆形,大小不一,长1.5-2.2cm。表面青黑色或暗黄色,平滑有光泽。质硬而脆,击之易碎,断面有层纹,外层易剥离,内表面灰绿色粗糙,无光泽,中心有空洞,有的存有果核,树枝,石子等。微有香气,味微苦。本品中大小匀称,呈青黑色宝石光泽,质脆,体轻,断面有层纹者为佳。 鉴别 取本品粉末10mg、加甲醇5ml使溶解,制成供试品溶液。另取猴枣对照药材10mg,加甲醇使溶解,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点样于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(10:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下(365nm)检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。 取本品粉末30mg,加甲醇30ml,超声提取15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇适量溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,以0.45μm微孔滤膜滤过,滤液作为供试品溶液。另取猴枣对照药材粉末30mg,同法制成对照药材溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VI D)测定。以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,流动相为乙腈-0.1%磷酸(20:80),检出波长为254nm,柱温:35℃。分别精密吸取供试品溶液、对照品溶液各10μl注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照药材色谱保留时间相同的特征峰。 取本品适量研细置X-衍射仪拓图。做X-衍射粉末图谱鉴别(见附图)。供试品应呈现与对照药材相同特征的X-衍射粉末图谱。 检查   浸出物   含量测定   炮制   性味与归经 苦寒,无毒。入肝、肺经。 功能与主治 清热镇惊、豁痰定喘,解毒,消肿。用于痰热惊痫,小儿急惊,痈疽瘰疬。 规格   用法与用量 0.3~0.6g

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