盐酸纳美芬注射液有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-08 发布于北京
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208 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2010, 41 3 · · 中国医药工业杂志 ( ) 盐酸纳美芬注射液有关物质的 HPLC 法测定袁辛娅，潘伟，吴理达，杨丽红 610041 (成都翰朗生物科技有限公司，四川成都 ) 摘要：建立了HPLC 法测定盐酸纳美芬注射液中有关物质盐酸纳曲酮和双纳美芬的含量。采用 C18 柱，乙腈 -0.05 mol/L 20 80 0.2 85 pH 4.2 210 nm 磷酸盐缓冲液( ∶ ，含％三乙胺，％磷酸调至 )为流动相，检测波长。盐酸纳曲酮和双纳美芬 0.1 1.5 μg/ml r 0.999 4 均在～浓度范围内，线性关系良好( 均为 )。盐酸纳美芬、盐酸纳曲酮和双纳美芬的检测限分别为 0.2、0.4 和 0.04 ng 。关键词：盐酸纳美芬；盐酸纳曲酮；双纳美芬；有关物质；高效液相色谱；测定 + + TQ460.7 2 O657.7 2 A 1001-8255 2010 03-0208-03 中图分类号：；文献标志码：文章编号： ( ) Determination of Related Substances in Nalmefene Hydrochloride Injection by HPLC YUAN Xinya, PAN Wei, WU Lida, YANG Lihong Chengdu Hanlang Bio-Pharmaceutical Tech, Chengdu 610041 ( ) ABSTRACT : An HPLC method was established for the determination of related substances, nalterxone hydrochloride and bisnalmefene, in nalmefene hydrochloride injection. A C18 column was used with the mobile phase of acetonitrile-0.05 mol/L phosphate buffer 20 80, containing 0.2 triethylamine, adjusted to pH 4.2 by 85 phosphoric ( ∶ ％％ acid), at the detection wavelength of 210 nm. The calibration curves of nalterxone hy