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药物鉴定 盐酸米托蒽醌有关物质测定的3种标准方法比较 潘正1，高运玲1，付侃z，付晓泰3 (1．重庆邮电大学生物信息学院，重庆400065；2．新加坡国立大学材料科学与工程系，新加坡 118425； 3．重庆医药工业研究院有限责任公司，重庆400061) 摘要：目的比较研究测定盐酸米托蒽醌有关物质的3种标准测定方法。方法这3种方法分别收载于美国药典(USP24—32)、中国药典 水一乙腈一庚烷磺酸钠溶液。结果国家药品标准中的高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸米托蒽醌有关物质优于美国药典和中国药典方 法。结论建议测定盐酸米托蒽醌有关物质时推广使用国家药品标准中的高效液相色谱法。 关键词：盐酸米托蒽醌；有关物质；测定；方法；比较 文献标识码：A 中图分类号：R927．11；R979．1 文章编号：1006—4931(2010)11—0020—02 A ResearchonThreeStandardMethodsofRelativeSubsta。nce Comparative Testing inMitoxantrone Hydrochloride Pan Xiaotai3 Kan2,Fu zk昭，G∞Yunang，Fu and rJ．CollegeofBio—Information，ChongqingUniversityofPosts Telecommunications，Chongqing，China400065；2．DepartmentofMaterial andience,National 118425； PharnmceuticalResearchInstitute 400061) Universityo，Singapore，Singapore3．Chongqing Co．，Lt，Chongqing,China Almtraetm To Offthethreestandard methodsofrelativesubstanceinmixtoxantrone The Objectivestudy testing relativesubstancewasdeterminedthe methodsofUSP 2000and standard 24—32，Chinese using testing Pharmacopoeia(edition2005，part thestandardofnational Performance 1I)，and Liquid was inUSPandNationalStandards．The mm×3．9 A) Chromatography(HPLC)methodadopted Drag IxBondapakr。Phenyl(300 andPromosilClscolumn(250nun×4．6mm，5 A)wereused mobile was