盐酸瑞芬太尼有关物质的HPLC法测定.pdfVIP

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2017-07-08 发布于北京
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盐酸瑞芬太尼有关物质的HPLC法测定.pdf

Journalof 中国医药工业杂志Chinese Pharmaceuticals 2012，43(3) 盐酸瑞芬太尼有关物质的HPLC法测定马玉洁1，杨红1．，戎晓娟2，曹俊涵3 (1．中国医药工业研究总院四川抗菌素工业研究所，四川成都610052：2．新疆维吾尔自治区药物研究所，新疆乌鲁木齐830004： 3．成都市食品药品检测中心，四川成都610045) 摘要：通过合成获得盐酸瑞芬太尼主要有关物质，确证其结构为4．(甲氧基羰基)-4-[(Nq-氧代丙基)苯胺基]一l-哌啶丙酸，并建立了高效液相色谱法测定盐酸瑞芬太尼中的有关物质。采用Kromasil氰基柱，流动相为O．03mol／L磷酸二氢钾 3．0)一甲醇一乙腈(80：16：4)，检测波长225llln。盐酸瑞芬太尼及其主要有关物质在1～15 缓冲液(pH pg／ml范围内线性关系良好。关键词：盐酸瑞芬太尼；有关物质；高效液相色谱：测定中图分类号：TQ460．7+2；0657．72文献标志码：A 文章编号：1001．8255(2012)03-0204．04 DeterminationofRelatedSubstancesinRemifentanil HPLC Hydrochlorideby MA Julthall3 Xiaojuan2，CAO Yujiel，YANGHong件，RONG (J．SichuanIndustriallnsitute StateInstitute ofAntibiotics．ChinaofPharmaceuticalIndustry,Chengdu610052；2．Xinfiang Institute 610045) ofMaterialMedica，Urumqi830004；3．ChengduCenterofFoodandDrugControl,Chengdu forthe of ABSTRACT：AnHPLCmethodwasestablisheddeterminationrelatedsubstancesinremifentanil structureofmain meansof relatedsubstancewasconfirmedtobe hydrochloride．Bystereospecificsynthesis，the Kromasil-CN acid．A columnwas used， the withmobile of0．03moI／L