复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期胃癌50例.docVIP

复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期胃癌50例 　　关键词：复方苦参注射液；胃癌；近期疗效；安全性评价 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.07.032 　　中图分类号：R273.52 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）07-0080-02 　　胃癌是消化道常见恶性肿瘤，临床诊断时已多属中晚期，除了靶器官恶性肿瘤特有临床表现外，多合并恶液质、疲乏、疼痛等表现。目前，对于恶性肿瘤的治疗首选手术、化疗或放疗，但中晚期患者多因手术困难，全身情况差不能耐受放疗、化疗等杀伤性治疗而放弃。中医药疗法在配合化疗治疗恶性肿瘤方面有其独特功效。笔者采用复方苦参注射液联合化疗对中晚期胃癌患者的近期疗效、疼痛缓解情况、生存质量及免疫功能进行了临床观察，现将结果报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　100例观察病例来源于2008年1月-2012年3月在忻州市第二人民医院肿瘤科及中国人民解放军第264医院肿瘤科住院治疗的胃癌患者，其中低分化腺癌44例，中分化腺癌28例，腺鳞癌18例，印戒细胞癌10例。按就诊顺序将患者随机分为2组：治疗组50例，男28例，女22例，年龄45～70岁，中位年龄58岁；对照组50例，男24例，女26例，年龄44～71岁，中位年龄55岁。2组患者年龄、性别、cTNM分期、PS评分、口服止痛药物种类及剂量等比较差异无统计学意义（P0.05）。 　　1.2 纳入标准 　　①以肿瘤病理学诊断为金标准，所有患者均经纤维胃镜活检病理组织学确诊，且至少有一个在影像学下可测量的病灶。②经彩超、胸片、消化道造影、CT、MRI、ECT或PET-CT检查，cTNM分期均为Ⅲ～Ⅳ期。③PS评分≤3分，预期生存时间≥3个月。④未行手术及放化疗，无重要器官功能严重损害，并排除第二肿瘤。⑤血常规、肝肾功能及心电图检查结果均正常，无化疗禁忌证。 　　1.3 排除标准 　　cTNM分期为Ⅰ～Ⅱ期；PS评分3分，生存期3个月；有第二肿瘤，有严重肝、肾功能损害；已行手术治疗或近3个月内曾行化疗者；过敏体质。 　　1.4 治疗方法 　　治疗组：复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司生产，批2011092130 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL或5%葡萄糖注射液250 mL中，静滴，每日1次，共14 d，休息7 d后重复使用。FOLFOX方案：奥沙利铂（江苏恒瑞医药股份有限公司）85 mg/m2，静滴，第1日；亚叶酸钙 　　通讯作者：叶进科，E-mail：yejinke264@126.com 　　（山西泰盛制药有限公司生产，批11292511，200 mg/m2，静滴，第1-2日；氟尿嘧啶（哈尔滨三联药业有限公司，批20110903）400 mg/m2，静推，第1日，1250 mg/m2，持续静脉泵入48 h。21 d为1个周期。对照组：单纯使用FOLFOX方案化疗，用法及用量同治疗组。2组患者化疗止吐预处理及止痛措施相同。 　　1.5 观察指标与方法 　　均于治疗2个周期后评价疗效、疼痛缓解情况、生存质量及免疫功能改善情况。免疫功能测定方法：采用碱性磷酸酶-抗碱性磷酸酶法于化疗前及第2周期化疗结束后第14日采空腹静脉血，检查T细胞亚群及NK细胞活性。 　　1.6 评价标准 　　1.6.1 疗效评价 根据RECIST（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）标准进行判定[1]，分完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）及疾病进展（PD）。客观缓解率（Response Rate，RR）包括至少相隔4周确认的CR和PR。疾病控制率（Disease Control Rate，DCR）包括经确认的肿瘤缓解者及初次用药至少4周后SD患者（CR+PR+SD）。 　　1.6.2 疼痛评价 采用国际通用的疼痛视觉模拟评分划线法（VAS）[2]评定：0分为无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛。于治疗前、中、后及用药后每日同一时间由3人以上评定疼痛强度，求平均值。完全缓解：治疗后完全无痛，疼痛程度减轻≥2个级差；部分缓解：治疗后疼痛明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活，疼痛程度减轻≥1个级差；疾病稳定：治疗后疼痛减轻，但仍感明显疼痛，睡眠仍受干扰，疼痛程度减轻1个级差或不变。疾病进展：治疗后疼痛无减轻甚至加重，影响睡眠，需加用止痛药物控制，疼痛程度增加≥2个级差。有效率（%）=（完全缓解+部分缓解+稳定）/总例数×100%。 　　1.6.3 生活质量评价标准 生存