消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期胃黏膜修复作用的多中心临床的研究.pdfVIP

消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者血清IL一6及IL-8的影响 姜巍，王垂杰，白光，曲怡，林庶如，周学文 (辽宁中医药大学附属医院辽宁沈阳 110033) 目的探讨消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期患者血清IL-6及IL．8的影响，反证“毒热”为胃溃 疡活动期的病因， IL．6及IL．8等细胞因子为“毒热”病因要素的生物学基础。 方法选取胃溃疡活动期符合中医胃毒热证患者300例，采用随机对照双盲双模拟试验研究方 法，试验组口服消痈溃得康颗粒加溃疡胶囊模拟剂，对照组口服溃疡胶囊加消痈溃得康颗粒模拟剂， 化，进行统计分析。 学差异；两组疗后IL-6及IL-8比较，p0．01，有显著统计学差异： 结论清热解毒、消痈生肌之消痈溃得康颗粒可以明显降低胃溃疡活动期患者血清几．6及IL-8 的水平。改善中医症状，从而达到治疗溃疡的目的，且疗效优于对照组，以效测证，反证“毒热” 确为胃溃疡活动期的病因， IL-6及IL-8等细胞因子为“毒热”病因要素的生物学基础。 消痈溃得康颗粒对胃溃疡活动期胃黏膜修复作用 的多中心临床研究 李玉锋1，王垂杰1，周学文1，李慧臻2，时昭红3董爱民4，于庆功5，姜巍1， 白光1，汤立东1，马乾章1，李岩1，黄煜1，刘林1，王辉1 (1．辽宁中医药大学附属医院，辽宁沈阳110032；2．天津中医药大学附属二院；3．武 汉市中西医结合医院；4．抚顺市中心医院；5．大连大学附属中山医院) 胃溃疡是一种常见的慢性和易复发性疾病，在人群中的发病率为8--10％，约占胃镜受检病例 的16．528．9％，西医治疗疗效确切，但约30％～50％的溃疡病治愈后一年内复发，五年内复发率 高达100％，其癌变率为2～5％，因此胃溃疡被列为胃癌前状态性疾病。而中药辨证治疗本病在临 床上已显示良好优势，因此探寻中医病因病机及证治规律，发挥中医药优势，有效治疗胃溃疡降低 高复发率，阻断、逆转其癌前病变成为中医研究的重大课题。上世纪八十年代，国家级名医周学文 教授创立胃溃疡的“毒热”病因学说，创立了清热解毒，消痈生肌的治法，经几十年临床验证疗效显 著。为了验证“毒热”为胃溃疡活动期的主要病因。根据中医辨证求因、审因论治理论，我们采用前 瞻性的多中心、大样本、随机、对照、双盲双模拟的临床试验方法对300例胃溃疡活动期毒热证患 ·238· 者的治疗进行了疗效观察，现将胃镜结果总结如下： 资料与方法 1．诊断标准 1．1西医诊断标准【I】①慢性、周期性、节律性上腹痛伴反酸者。②伴有上消化道出血、穿孔史 或现症者。③胃镜证明胃溃疡活动期。 1．2中医胃毒热证诊断标准12-3J主症：①胃脘灼痛，②泛酸，③口干。次症：①嘈杂，②口苦。 舌、苔：舌红，苔黄或腐或腻．脉象：弦或弦数。凡具备主症2项，加次症l或无，参考上述舌脉即 可确诊． 1．3纳入及排除标准 纳入标准：①符合胃溃疡活动期诊断标准和中医胃毒热证诊断标准；②1月内胃镜证实为溃疡 活动期；③年龄在18至65岁者；④知情同意书签字，同意自愿参与本研究，依从性好的患者。 排除标准：①中医辨证不符合者：②有特殊原因的胃溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变等；③有溃疡 并发症者，如出血、穿孔、癌变、幽门梗阻等；④妊娠或哺乳期妇女；⑤合并有心血管、肝、肾和 造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；@酗酒或有其它不宜做药物试验观察者：⑦过敏体质或 对多种药物过敏者． 1．4剔除和脱落病例标准：不符合纳入标准而被纳入者，或虽符合纳入标准而纳入后未曾服药 者．以及随机化之后没有任何数据者，作为剔除病例。经知情同意符合纳入标准进入随机化试验的 受试者，因故未完成本试验所规定的疗程及观察周期，作为脱落病例。 1．5一般资料 观察病例均为2007年8月至2010年3月符合入选标准的辽宁中医药大学附属医院、大连大学 附属中山医院、武汉市中西医结合医院、抚顺市中心医院、天津中医药大学附属第二医院就诊患者 诊断为胃溃疡活动期符合中医胃毒热证300例，按1：1比例随机分为2组。两组一般情况见表l。 表l两组临床资料对比 两组入组时人口学资料及治疗史资料均具有可比性(p0．05) 2．治疗方案 2．1药品来源 2．1．1试验药品：消痈溃得康颗粒，lOg／包，由辽宁中医药