简论超声处理在西药检验中的应用.pdfVIP

卫生与健康 l■ ChinascienceandTechnologyReview 简论超声处理在西药检验中的应用 于 蕾 孙 磊 (黑龙江天龙药业有限公司) 摘【 要】目的初步分析超声处理样品在西药检验 中的应用，为药品检验提供合理的预处理方法。方法 对5种药品分别采用药典规定方法及超声波预处理 法进行实验，分析测定样品含量 ，并进行 比较。结果 两种方法预处理样品后测定结果基本一致 ，而超声波法具有操作简便、省时省力等优点。结论 超声 方法运用于西药检验预处理过程，可以减轻检验人员的劳动强度，提高检验效率。 [关键词 芍品检验 质量控制 超声 预处理 中图分类号：R927 文献标识码 ：A 文章编号：1009—914X(2012)18—0250—0l 目前，在工业及生物技术研究方面，超声波是一种非常成熟且广泛应用的 差，检验工作量明显减少 ，最终二者结果基本一致，具有省时省力、减轻检验人 技术 ，在 中国药典》2oo5版一部中，超声处理也已较广泛应用于 中药检脸中， 员的劳动强度、提高检验效率等优点，所以超声波预处理样品在西药检验中 但在 《中国药典》2005版二部西药检验中则较少应用，仅限于86个品种。本 有其优越性及很强的应用价值。 文就超声预处理在西药检验中的应用，选取5种药品进行初步研究分析，结果 (4)稳定性试验用超声波分别预处理 以上样品各1份，室温下 自然放置0、 表明该方法操作简便、准确可靠，在西药检品预处理过程中具有很强的可行性 2、4、8、12、24h后进行分析 ，结果表明，样 品在24h内稳定。 和有效性。 (5)精密度试验用超声波分别预处理 以上样品各l份，分别连续测定6次， 1仪器与试药 对测定结果进行统计 ，A样品的RSD为0．28％，B样品的RSD为0．56％，C样 (1)仪器UV-2401PC紫外分光光度计(日本岛津公司)、MODELHN1002 品的RSD为0．41％，D样品的RSD为0．49％，E样品的RSD为0．53％。 超声溶解仪(华南超声波设备厂)、AE240电子分析天平 (瑞士梅特勒一托利 (6)重现性试验用超声波分别预处理 以上样品各5份，分别测定后进行统 多)、HH一2型电子恒温水浴锅(深圳国华仪器厂)。 计，A样品的RSD为0．21％，B样品的RSD为0．63％，C样 品的RSD为0． (2)试药盐酸赛庚啶片(重庆科瑞制药有限贵任公司生产 ，批号0508021盐 69％，D样品RSD为0．57％，E样品RSD为0．71％。 酸二 甲双胍片 (深圳市中联制药有限公司生产，批号200508207)；甲琉咪哇 3讨论 片 (北京市燕京制药厂生产 ，批号060202)；氢氯噻嗪片 (山东鲁抗辰欣药业 (1)在药品检验中，样品的预处理是检验中首要环节，是保证检验质量的前 有限公司生产，批号0601lO 卡马西平片(上海复旦复华药业有限公司生产 ， 提条件。目前，随着对药品质量的高要求和检测方法的进步 ，需要检测含量均 批号060204)；盐酸 (分析纯 ，广州化学试剂厂生产，批；乙醇 匀度、溶出度项 目和采用高效液相色谱进行检测的品种越来越多，检验人员的 (分析纯，广卅I市海珠区化学试剂厂生产，批；无水 乙醇(分析纯， 工作难度和强度也相应增大和增强。 天津市大茂化学试剂厂生产 ，批。 (2)超声波是指频率为20KHz-50MHz；~右的电磁波，它是一种机械波，能 2方法与结果