杞金颗粒安全性的实验.pdfVIP

2012年9月第 10卷 第27期 · 实验研究 ·451 杞金颗粒安全性的实验 孟庆禾 邓晋红 李 琳 李世光 孔庆浩 (1太原市儿童医院，山西 太原030010；2山西省儿童医院，山西 太原030013) 【摘要】 目的 观察以杞金颗粒剂 (由枸杞子、鸡内金、焦山楂、木瓜等药物组成)喂饲大鼠的多项指标 ，以探讨杞金颗粒毒理学及安全性。 方法 实验于2013-03／2011-10在山西省疾控 中心毒理实验室完成。选取清洁级Wistar离乳大鼠80只，随机分为4组，即三个剂量组和一 个阴性对照组，每组20只。三个剂量组 (将药物剂量按比例掺入饲料)分别为高剂量 10gk／g (含受试药物 100g)、中剂量组 5g／kg (含受 试药物 5Og)、低剂量组 1．67gk／g(含受试药物 l6．7g)。各组动物单笼饲养，连续喂养30d。观察和记录动物的一般表现、行为、中毒症 状和死亡情况。记录每周体质量，食物摄入量 ，计算食物利用率 。测定血液学指标。测定生化指标。观察肝、脾、肾、睾丸等脏器大体变 化并称量其质量，计算脏体比，并进行组织病理学切片观察。同时采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验 等对其进行毒性安全性评价。结果 在实验过程中无动物死亡，全部进入结果分析。①实验期间各组动物活动正常，各剂量组在体质量增 长、进食量和食物利用率方面与对照组比较差异无显著性意义。②各剂量组血液指标和生化指标检测结果与对照组比较差异均无显著性意 义。③各剂量组脏器比与对照组相比差异均无显著性意义。④各剂量组病理组织学方面即肝、脾、肾、胃、肠、睾丸和卵巢均未见特异性 病理改变。⑤Ames试验结果显示 ，直接作用 (一S9)或经代谢活化作用 (+s9)均不引起 自发回变数增加；未呈现致突变性；小鼠骨髓 嗜多染红细胞微核率未发生改变，嗜多染红细胞与正染红细胞的比例0．1，未呈现有致突变性 ；各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较 差异均无显著性意义 (P0．05)，而阳性对照组精子畸形率与阴性对照组及各剂量组比较差异有高度显著性 (Po．o1)，说明杞金颗粒在所设 剂量范围内未引起小鼠精子畸形率增高。结论 杞金颗粒对大鼠进食、食物利用率、血液学指标、生化指标、脏体比、病理组织学及小肠、 肠黏膜及睾丸卵巢生殖系统等无不 良影响，无毒性 ，具有安全性。 【关键词】中药制剂学；大鼠；安全 中图分类号：R282．710．3 文献标识码：B 文章编号：1671-8194 (2012)27-0451-03 StudyonToxicologyandSafetyofQijinKeli MENGQing-het．DENGJin—hong1．LILintLIShi-guang2*,KONGQing-hao2 (Ta “口ChildrenHospital,Ta砂“ Shanxi03001~China,2ShanxiProvincialChildrenHospital,Ta “口甩Shanxi030013，China) A【bstract10bjectiveTheaimofstudyisevaluatingtheeffectabouttoxicologyandsafetyofQijinkelionrat，RatwerebreedbyQijinkelitodeterminate thesignificanceabouttheQijinkelitorat，multicriteriawerestudied．MethodsTheexperimentswerecompletedon2005一O3，2006—01attoxicdepartmentof ShanxiCDC．Thecleanandweaned8Oratsweredividedfor4groups，oneiscontrolandotherthreearetestgroupswhichwerehigh(10gk／g)middle(Sgk／g) low(1．67gk／g)dosegroup．Theywerebreedcontinuouslyofr30day