唐美含片的临床应用研究.pdfVIP

维普资讯 实用麓尿瘸杂志 第 l卷 第2期 JOURNALOFPRACTICALDIABETOLOGYVo1．1No．2 · 57 · · 药物与临床 · 唐美含片的临床应用研究 广西北生药业 “降糖多肽”课题组 王桂琴 顾俊峰 北京市疾控中心 穆效群 牛铁芩 摘要 本研究表明唐美含片有明显的调节血糖作用，降低餐后血糖尤为显著，餐后血糖平均下降3．37±3．61mmol／L。 唐美含片降血糖总有效率达 73．33％，对照组总有效率40％，两者的差异有显著性 (P0．05)。唐美含片对患者饥饿、多 饮、多尿等主要症状有较好的改善作用，未发现唐美含片有过敏和其它不良反应。 关键词 ．唐美含片 降糖多肽 调节血糖 临床研究 国内外对从苦瓜种子中提取的降糖多肽调节血糖的作用 分显效，改善 1分为有效)，观测症状改善率。 有一些研究[1～，动物试验及人体试验都证明了降糖多肽确有 1．3．2 空腹血糖及餐后2小时血糖检验[】 尿糖尿酮体 一 定的调节血糖作用。广西北生药业从国外引进该项专利技 检测：空腹尿糖定性按(一)、(±)、(+)、(++)、(+++)、 术，从苦瓜种子中提取降糖多肽并制成唐美含片。为验证其调 (++++)分别积分：0、0．5、1、2、3、4分。 节血糖的实际效果而进行了此项临床研究工作。 1．3．3 空腹血清胰岛素测定C5]。 1 材料与方法 1．3．4 血脂(总胆固醇TC、甘油三脂TG、高密度脂蛋白胆 1．1 样品 唐美含片I号、Ⅱ号，均为淡米黄色，两者外观 固醇HDL—C)检测 [6]。 及 口味基本相同，全部由广西北生药业股份有限公司提供。 1．3．5 血尿常规检查 红细胞计数，血红蛋白，白细胞计 1．2 受试对象 数，尿十项测定。 1．2．1 纳入者标准C3] 2型糖尿病患者及 7．8reotol／L≥ 1．3．6 生化指标测定 血清白蛋白ALB，总蛋白TB，心肝 空腹血糖≥6．1mmol,／L或 11．1mmol／L．≥餐后 2h血糖≥ 肾功能(谷草转氨酶 AST，谷丙转氨酶 ALT，尿素 UREA， 7．8mmol,／L之高血糖人群，年龄在 18～65岁，无严重心肝 肌苷CRE)。 肾并发症者。 1．3．7 腹部B超，心电图，x线胸部透视。 1．2．2 排除者标准C3] ①年龄在 8岁以下或 65岁以上 1．4 功郊判定标准C3] 者，妊娠或哺乳期妇女。②有严重心、肝、肾等并发症，或合 1．4．1 显效 基本症状消失，空腹血糖≤6．1mmol,／L 并有其它严重原发性疾病，精神病患者。③不合作者。无法 (110mg／d1)；或血糖较治疗前下降≥30％； 判断疗效或资料不全者。 1．4．2 有效 基本症状明显改善。空腹血糖≤7．8mmol／L 1．2．3 试验设计与分组 随机分为受试组和对照组。各 (140mg／a1)；或血糖较治疗前下降≥10％； 组采用 自身对照设计，两组间为组间对照设计。 1．4．3 无效 基本症状无明显改善，血糖下降未达到上述 1．2．4 试食方法 120名受试者，随机分为二组，原服用 标准。 降糖药物品种及剂量不变，分别加食唐美含片I号或 Ⅱ号， 2 结 果 观察结束双盲揭晓：服食 I号者为唐美含片 每 日2次。每次2片．饭前 3O分钟服用。要求试食者长期 组，服食 Ⅱ号者为安慰剂对照组。 坚持饮食控制，按不同劳动强度和体重进食。 2．1 一般资料 共观察 120例。唐美含片组男性60例，女 1．2．5 仪器与试剂 F一820型血球计数仪，MIDIRON尿