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宫颈筛查知情同意书

一、宫颈筛查的必要性及目的

宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，在我国女性生殖系统恶性肿瘤中发病率居首位。世界卫生组织（WHO）及国际癌症研究机构（IARC）已明确，高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染是宫颈癌发生的主要病因，而宫颈鳞状上皮内病变（SIL）及早期宫颈癌通常无明显临床症状，易被忽视。宫颈筛查通过早期发现宫颈上皮内病变（包括低级别病变LSIL、高级别病变HSIL）及HPV感染，可显著降低宫颈癌的发生风险及死亡率。研究数据显示，规范进行宫颈筛查可使宫颈癌死亡率下降60%-90%。本次筛查的核心目的是：通过科学检测手段识别受检者宫颈当前是否存在癌前病变或潜在癌变风险，为后续干预提供依据，实现“早发现、早诊断、早治疗”的三级预防目标。

二、适用人群及筛查建议

本次宫颈筛查适用于以下人群：

1.有性生活史且年龄≥21岁的女性；

2.无性生活史但有宫颈癌家族史（一级亲属患宫颈癌）的女性（需经医生评估后决定是否筛查）；

3.既往宫颈筛查结果异常（如HPV阳性、TCT提示ASC-US及以上）或曾接受宫颈病变治疗（如LEEP术、冷刀锥切术）的女性；

4.长期服用免疫抑制剂、HIV感染者等免疫功能低下的女性（需缩短筛查间隔）。

根据《中国子宫颈癌综合防控指南（2022年）》推荐，一般风险女性筛查建议如下：

-21-29岁：每3年进行1次宫颈细胞学检查（TCT）；

-30-65岁：每5年进行1次TCT联合HPV检测（首选方案），或每3年进行1次TCT检测（替代方案）；

-65岁以上：若过去10年内连续3次TCT阴性或连续2次TCT联合HPV阴性（最近1次在5年内），且无宫颈上皮内病变（CIN）2级及以上病史，可终止筛查。

三、筛查方法及操作流程

本次宫颈筛查采用“三阶梯”诊断流程中的初级筛查方法，具体包括以下项目（受检者可根据自身情况选择单项或联合检测，医生将根据指南推荐及个体风险提供建议）：

（一）宫颈细胞学检查（TCT，ThinprepCytologicTest）

操作方法：受检者取截石位，使用专用宫颈刷（cytobrush）在宫颈外口鳞柱交界（SCJ）及宫颈管内旋转5-6圈，采集宫颈脱落细胞，将刷头置入保存液瓶中送检。实验室通过液基薄层技术制片，由病理医师在显微镜下观察细胞形态，判断是否存在异常。

检测意义：可发现宫颈鳞状上皮细胞、腺上皮细胞的异常改变，包括非典型鳞状细胞（ASC-US、ASC-H）、低度鳞状上皮内病变（LSIL）、高度鳞状上皮内病变（HSIL）及鳞癌/腺癌等。

（二）高危型HPV检测（HPVDNA/RNA检测）

操作方法：与TCT采样同步进行（或单独采样），使用相同宫颈刷采集宫颈脱落细胞，将样本送检至分子生物学实验室，通过PCR扩增、杂交捕获等技术检测14种高危型HPV（16、18、31、32、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型）的DNA/RNA是否存在。

检测意义：高危型HPV持续感染（12个月）是宫颈病变进展的必要条件，检测结果阳性提示存在潜在风险，需结合TCT结果或进一步检查；16/18型阳性者需直接转诊阴道镜。

（三）其他补充检查（根据初筛结果决定）

若TCT提示ASC-US及以上或HPV阳性（尤其16/18型），需进行阴道镜检查及宫颈活检：

-阴道镜检查：在醋酸、碘染色辅助下观察宫颈表面血管及上皮形态，定位可疑病变区域；

-宫颈活检：在阴道镜指导下取1-4块可疑组织（直径约2-3mm），送病理检查以明确病变性质（如CIN1、CIN2、CIN3或浸润癌）。

四、可能的风险与不适

宫颈筛查为无创或微创检查，总体安全性高，但可能出现以下情况：

1.取样时不适：因宫颈刷接触宫颈可能引起轻微酸胀感或疼痛（类似妇科内诊），通常可耐受，持续时间1分钟；

2.少量出血：约5%-10%受检者在采样后出现阴道少量血性分泌物（呈淡红色或褐色），多在24小时内自行停止，无需特殊处理；若出血量超过月经量或持续3天，需及时就诊；

3.假阴性结果：受样本采集质量、实验室技术限制等因素影响，TCT或HPV检测可能出现假阴性（即实际存在病变但未被检出），因此需定期复查；

4.阴道镜活检相关风险：活检后可能出现出血（发生率约2%-5%），需局部压迫止血或使用止血药物；极少数（0.1%）可能发生感染（表现为发热、腹痛、异常分泌物），需抗生素治疗。

五、筛查结果解读及后续处理

筛查结果将以书面报告形式反馈，常见结果及处理建议如下：

（一）TCT结果

1.未见上皮内病变或恶性细胞（NILM）：提示当前宫颈细胞无异常，结合HPV阴性者，按常