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甲磺酸仑伐替尼胶囊
®
(乐卫玛)
卫材(中国)药业有限公司
目录
contents
01药品基本信息02安全性
03有效性04创新性
05公平性
仑伐替尼治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌概述：
011.治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌疗效确切，
获国际及国内权威指南一致优选治疗推荐；
2.放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)患者群体较小，治疗需求精准；
药品基本信息3.仑伐替尼属于第七批国家药品集中采购药品，总体医疗费用支出可控。
通用名：甲磺酸仑伐替尼胶囊
BasicInformation（第七批国家药品集中采购药品）
注册规格：(1)4mg（按CHClNO计算）；(2)10mg（按CHClNO计算）
211944211944
适应症：
(1)既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
(2)进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
用法用量：
肝细胞癌：对于体重＜60kg的患者，本品推荐日剂量为8mg（2粒4mg胶囊），每日一次；对于
体重≥60kg的患者，本品推荐日剂量为12mg（3粒4mg胶囊），每日一次。应持续治疗至疾病
进展或出现不可耐受的毒性反应。
分化型甲状腺癌：本品推荐日剂量为24mg（2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊），每日一次。应持续
治疗至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
药品基本信息
01
BasicInformation
•中国大陆首次上市时间：2018年9月4日（肝细胞癌）
•目前大陆地区同通用名药品的上市情况：10家
•全球首个上市国家/地区及上市时间：美国，2015年2月
药品其他信息
•是否为OTC药品：否
•参照药品建议：甲苯磺酸索拉非尼片
5
•肝细胞癌：原发性肝癌是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，发病率为28.12/10。其中肝细胞
癌占到75%~85%。在我国乙肝病毒感染是肝细胞癌的最常见病因。多数患者就诊时已至中晚期
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