阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安）_PPT.pdfVIP

阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片

✓中国首个ARB+噻嗪样利尿剂固定剂量复方制剂

✓中国首个缓释剂型的高血压复方制剂

申报企业：深圳信立泰药业股份有限公司

药品基本信息

中国首个ARB+噻嗪样利尿剂固定剂量复方制剂基

参照药品建议本

信

【通用名】阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片【申报目录类别】基本医保目录息

【注册分类】化药2.3类，改良型新药【同通用名药品上市情况】独家建议选择：

安

【专利期】组合物专利，2038年【是否OTC药品】否阿利沙坦酯片+吲达帕胺缓释片自由联用全

性

【全球首个上市国家】中国，2025年理由：

有

【注册规格】每片含阿利沙坦酯240mg与吲达帕胺1.5mg。•中国首个ARB+噻嗪样利尿剂的缓释剂型高血效

性

【适应症】压复方制剂；并且目录内无同机制的复方药

用于治疗原发性高血压，本固定复方制剂适用于阿利沙坦酯单药治疗品；创

新

后血压控制不佳的成人患者。•两个单药组分均为国家医保目录内产品；性

【用法用量】•本品为注册分类2.3类改良型新药，其中核心公

应使用足够量的水吞服，不能咀嚼。本品为包芯片，不可掰片服用。成份阿利沙坦酯为我国自主研发的1.1类创新平

性

建议不与食物同服。本品推荐剂量是每日1次，每次1片，老年人用

药推荐剂量一般无需调整，若要增加剂量应慎重。（详见药品说明书）药，在专利期内，属于医保协议期内产品；

药品基本信息

疾病基本情况

基

本

疾病负担重