有哪些信誉好的足球投注网站- 1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
目录外西药-申报条件1-新增通用名
申请新增：高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆固醇血症
瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
赛诺菲（北京）制药有限公司
2024年7月
【中国大陆首次上市时间】2023年12月
【大陆同通用名药品上市情况】无
【是否为OTC药品】否
【全球首个上市国家及时间】挪威，2019年11月15日
4M编号:MAT-CN-2333968审批日期:2024年1月V1.0
MAT-CN-2414381V1.0到期日期：2026年7月
基瑞舒伐他汀依折麦布优选降脂组合，创新工艺，更好的疗效和安全获益，
本一片可达LDL-C降幅目标，相比自由联合进一步显著降低心血管事件风险
信
息
降脂领域亟需口服复方制剂优选组合，创新工艺
➢他汀单药LDL-C降脂疗效不足，指南推荐优选他汀联合胆固醇吸收抑制剂
•采用双层压片工艺，确保片层独立互不干扰，提高药物稳定性。
➢目录内尚无降脂复方药物，他汀联合胆固醇吸收抑制剂使用率仅2.7%
瑞舒伐他汀层采用非碱性赋形剂，减少胃黏膜损伤风险；依折
➢中国患者服药负担重，平均服药片数高达4.1片，依从性差
麦布层基本不含纤维素，提高依折麦布溶出和药效
在确诊ASCVD人群中，以他汀为主
的降脂治疗后LDL-C达标率：目录内口服复方制剂
强效降脂，疗效更优
0个降脂药Vs.
16个降糖药；22个抗高血压药•相比目录内自由联合，显著提高LDL-C达标率
•相比目录外同类复方，可进一步显著降低LDL-C
基本信息
【通用名称】瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
【注册规格】本品为复方制剂，每片含瑞舒伐他汀钙10mg（按瑞舒伐他汀计）与依折麦布10mg更低事件，更多获益
【适应症】•与自由联合相比，瑞舒伐他汀依折麦布片可显著降低MACE风
•高胆固醇血症：本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成险42%
人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者
•纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）：本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的
TC和LDL-C水平（第一批罕见病目录）参照药建议：瑞舒伐他汀钙片10mg与依折麦布10mg自由
联合用药，与本品成分
文档评论（0）