瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(瑞霖唐)_PPT.pdfVIP

瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(瑞霖唐)_PPT.pdf

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料,不作为权威性指导和指引,仅供参考
  1. 1、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

拟新增通用名

瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

®

(瑞霖唐)

中国唯一自主研发化药1类DPP-4i复方

HbA1c降幅1.18%,严重低血糖事件为0,老年患者安全达标优选

企业:江苏恒瑞医药股份有限公司

MAH:山东盛迪医药有限公司此资料仅用于“2025年国家医保目录调整”申报工作

DPP-4i:二肽基肽酶-4抑制剂此资料仅用于“2025年国家医保目录调整”申报工作

目录

CONTENTS

01唯一中国自主研发化药1类二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)复方

药品基本信息

02

基于国产1类新药瑞格列汀,采用双层双相技术开发

创新性

03强效降糖:糖化血红蛋白(HbA1c)降幅1.18%

有效性

04无发生率≥2%不良反应,同类DPP-4i中安全性数据较优,严重低血糖为0

安全性

05

老年患者安全控糖优选,提高依从性

公平性

DPP-4i:二肽基肽酶-4抑制剂;HbA1c:糖化血红蛋白此资料仅用于“2025年国家医保目录调整”申报工作

本基于国产1类新药瑞格列汀开发,唯一中国自主研发化药1类DPP-4i复方

参照药建议:

药品名称瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)

磷酸瑞格列汀片+盐酸二甲双胍片联用

申报目录类别基本医保目录1.本品是磷酸瑞格列汀与二甲双胍片的

注册规格每片含磷酸瑞格列汀50mg与盐酸二甲双胍850mg复方制剂;

注册分类化药1类2.本品注册RCT研究对照组为二者联用,

适应症适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人试验结果证明本品与二者生物等效;

患者改善血糖控制。

3.本品与磷酸瑞格列汀+二甲双胍片联用

本品通常每日服药两次,早晚各一片,餐后服用。应根据患者现在使

的药理机制、适用人群、用药剂量均一

用法用量用的治疗方案个体化决定本品的起始剂量,但不能超过磷酸瑞格列汀

100mg和盐酸二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。致,临床应用最为相近,且二者均在医

中国大陆首次上目前大陆地区同通用名保目录内。

2025年5月20日无,独家

市时间药品的上市情况

全球首次上市国

家及时间中国,2025年5月20日是否为OTC药品否1

文献来源:1.瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)(Ⅱ)说明书此资料仅用于“2025年国家医保目录调整”申报工作

文档评论(0)

浅斟低唱 + 关注
实名认证
文档贡献者

123

1亿VIP精品文档

相关文档