苯磺酸美洛加巴林片（德力静）_PPT.pdfVIP

内部Internal(D3)

®

苯磺酸美洛加巴林片（德力静）

申报企业：第一三共（中国）投资有限公司

仅供卫生监管部门及相关评审专家参考

内部Internal(D3)

内部Internal(D3)

目录

•中国首个且唯一*获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛

1.药品基本信息（DPNP）适应症的进口原研药物

•快速镇痛，持久有效，改善睡眠等共病，为患者带来多重获益，

2.有效性国内外权威指南一致推荐

•长期研究中安全性良好，特殊人群（如肾损害患者）用药方案

3.安全性明确且耐受性良好

•第三代钙离子通道调节剂，高选择性结合α2δ-1亚基，镇痛效

4.创新性果更强，不良反应较少

•符合“保基本”原则，可有效填补目录空白，保障医疗公平性

5.公平性•适应症明确、用法用量清晰，整体临床和医保管理难度低

*截至2024年7月14日

内部Internal(D3)

内部Internal(D3)

苯磺酸美洛加巴林于24年6月在中国获批治疗成人糖尿病性周围神经

病理性疼痛（DPNP）；独家进口原研产品

通用名苯磺酸美洛加巴林片

注册规格5mg（主规格），2.5mg

说明书适应症用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）

药

品通常情况下，开始服用苯磺酸美洛加巴林片时

基需要进行剂量滴定，初始口服剂量为每次5mg、

本每日两次，间隔至少1周后，每次用药剂量增

信加5mg，直至增加至每次15mg、每日两次维

息用法用量持。如不良反应不能耐受，可减少剂量至每次

10mg、每日两次维持。（每日20mg~30mg）

对于存在肾功能损害的患者，应参考如下表格

进行剂量调整。

全球首个上市国家/地区及上日本

中国大陆首次上市时间2024年6月

市时间2019年1月

大陆地区同通用名药品

的上市情况无（独家产品）是否为OTC药品否

DPNP：糖尿病性周围神经病理性疼痛

内部Internal(D3)

内部Internal(D3)