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申请基本医保目录外药品谈判
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磷酸奥唑司他片（适锐飒）
--用于治疗成人的库欣综合征
中国目前唯一获批美国First-in-Class通过CDE美、欧、澳
优先审评审批孤儿药认定
治疗库欣综合征的药品创新药物认定程序上市
目录
•库欣综合征符合多个国家及地区的罕见病认定标准
01基本信息•疾病负担严重，未满足需求大
•奥唑司他是中国目前唯一获批治疗库欣综合征的药物
•美国First-in-Class认定
02•CDE优先审评审批
突破创新
•欧盟/美国/澳大利亚孤儿药认定
•国际权威医疗卫生和保险机构高度认可
03临床疗效优•显著、快速、持续控制疾病，改善临床症状及合并症
•获得多个国内外权威指南/共识推荐
04安全性佳•超40个国家及地区获批，上市超5年未收到任何安全性警告、黑框警告和撤市信息
•特殊人群适用
•填补临床治疗药物空白与医保目录空白
05提升公平性
•中国价格为全球最低，符合“保基本”原则
基
本库欣综合征(CS)是由多种病因引起的临床综合征，患者死亡风险高，疾
信
息病负担严重，临床存在极大未满足需求
1/3
多种病因引起，合并症多发死亡风险高
➢库欣综合征（CS）是由于多种病因引起肾上腺皮质长期分泌过量皮质醇患者死亡风险显著增加，严重合并症进一步加重死亡风险；
所产生的一组症候群，也称为内源性库欣综合征1最常见的死亡原因：动脉粥样硬化性心脑血管疾病，感染，恶性肿瘤4
➢长期使用糖皮质激素类药物引起的医源性CS以及精神疾病、酒精使用障碍、多
囊卵巢综合征和肥胖引起的假性CS均不属于内源性CS2
CS患者相较一般人群未经治疗的CS的
➢患者长期暴露于高水平循环游离皮质醇导致全身多系统受累，合并症多发死亡风险可达125年内死亡率高5
➢首次出现CS相关症状和体征时，82.3%的患者即数症并发39.3倍50%
身体受损严重合并症多发
CS患者
满月脸16精神心理异常•抑郁发生率55
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