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盐酸注射液
(商品名:)
江苏复星医药销售有限公司
目录
010203
基本信息安全性有效性
0405
创新性公平性
旁必福®(盐酸依特卡肽注射液)的
u通用名盐酸依特卡肽注射液u是否为OTC药品否
•0.5ml:2.5mg
通过与人体CaSR结合来提高CaSR
u注册规格•1ml:5mgu药理作用
对钙离子的敏感性,抑制甲状旁腺
•2ml:10mg
主细胞分泌甲状旁腺素(PTH),从
u适应症用于慢性肾脏病(CKD)接受血液透析的成人而降低血清PTH水平。
患者的继发性甲状旁腺功能亢进症
(SHPT)
本品的推荐起始剂量为静脉推注5mg,每u参照药品建议盐酸西那卡塞片
u用法用量周3次,在血液透析治疗结束时给药。维持剂国采
量应个体化,最低维持剂量为2.5mg每周3
次,最高维持剂量为15mg每周3次。
•与盐酸西那卡塞片具有相同适应症且
u中国大陆首次上市时间2023.5.6作用机制相同:同为拟钙剂药物。
u参照药品选择理由
•国内暂无其他拟钙剂药物,没有与依
特卡肽机制一致、用法用量相似、或者
u目前大陆地区同无u全球首个上欧盟疗效和安全性表现相当的药物。
通用名药品的上市国家/地区2016.11.11•西那卡塞属于医保及国采药品,价格
市情况及上市时间
合理符合医保控费原则。
旁必福®(盐酸依特卡肽注射液)的
疾病的基本情况临床未被满足的需求
继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是指由于SHPT在接受透析的肾衰竭患者中发病率高达
钙、磷等矿物质代谢紊乱导致的甲状旁
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