2025年药师职业资格考试药物制剂稳定性习题库.docVIP

2025年药师职业资格考试药物制剂稳定性习题库

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.以下关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）

A.药物制剂稳定性主要研究药物的降解速度

B.稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一

C.药物制剂在储存过程中其质量发生的变化属于稳定性研究范畴

D.药物制剂的稳定性包括化学、物理和生物学稳定性

2.影响药物制剂稳定性的环境因素不包括（）

A.温度

B.湿度

C.pH值

D.光线

3.药物化学降解的主要途径是（）

A.水解和氧化

B.聚合和变旋

C.脱羧和异构化

D.水解和聚合

4.酯类药物易发生（）

A.水解反应

B.氧化反应

C.聚合反应

D.还原反应

5.对于易氧化的药物，通常向溶液中通入（）

A.氢气

B.氮气

C.氧气

D.氯气

6.一般来说，药物稳定性加速试验的温度和湿度条件是（）

A.40℃±2℃，75%±5%

B.30℃±2℃，65%±5%

C.25℃±2℃，60%±5%

D.60℃±2℃，80%±5%

7.药物制剂稳定性长期试验的温度和湿度条件是（）

A.25℃±2℃，60%±5%

B.30℃±2℃，65%±5%

C.40℃±2℃，75%±5%

D.50℃±2℃，85%±5%

8.下列哪种物质不能作为抗氧剂（）

A.亚硫酸钠

B.焦亚硫酸钠

C.维生素C

D.氢氧化钠

9.关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是（）

A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用叫广义酸碱催化

B.在pH-速度曲线图中，最低点所对应的pH即为最稳定pH

C.药物的水解不受酸碱催化影响

D.所有药物的稳定性都与pH无关

10.下列关于药物稳定性的叙述，正确的是（）

A.药物的降解速度与离子强度无关

B.液体制剂的辅料不会影响药物稳定性

C.药物的氧化降解反应与温度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物稳定性

11.以下不属于物理稳定性变化的是（）

A.乳剂的分层

B.混悬剂的沉降

C.药物的水解

D.片剂的崩解度改变

12.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括（）

A.pH值

B.广义酸碱催化

C.光线

D.溶剂

13.对于易水解的药物，通常加入（）来提高稳定性

A.抗氧剂

B.缓冲剂

C.增溶剂

D.助溶剂

14.药物制剂稳定性加速试验的时间一般为（）

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

15.药物稳定性重点考察项目中，对于溶液剂不包括（）

A.澄清度

B.含量

C.熔点

D.pH值

16.下列哪种包装材料对药物制剂稳定性影响较小（）

A.玻璃

B.塑料

C.金属

D.纸

17.关于药物稳定性的叙述错误的是（）

A.药物的有效期是指药物含量降低10%所需要的时间

B.加速试验可以预测药物的有效期

C.长期试验是在接近药品实际储存条件下进行的

D.药物稳定性研究只针对化学稳定性

18.以下哪种药物容易发生氧化反应（）

A.盐酸普鲁卡因

B.维生素C

C.对乙酰氨基酚

D.苯巴比妥

19.影响药物制剂稳定性的因素中，属于处方因素的是（）

A.温度

B.湿度

C.溶剂的极性

D.空气

20.药物稳定性研究中，影响因素试验不包括（）

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

21.一般来说，温度升高，药物的降解速度（）

A.加快

B.减慢

C.不变

D.先加快后减慢

22.下列关于药物稳定性叙述错误的是（）

A.药物的降解速度与水分含量有关

B.药物的稳定性与包装材料无关

C.药物的稳定性是保证药物质量的重要方面

D.药物稳定性研究有助于确定药物的有效期

23.对于难溶性药物制成的混悬剂，重点考察的稳定性项目是（）

A.沉降体积比

B.含量

C.粒度

D.以上都是

24.以下哪种物质可作为金属离子络合剂（）

A.依地酸二钠

B.氯化钠

C.葡萄糖

D.甘油

25.药物稳定性的影响因素试验中，高温试验的温度一般为（）

A.40℃

B.60℃

C.80℃

D.100℃

26.下列关于药物稳定性的说法错误的是（）

A.药物的稳定性与药物的化学结构有关

B.药物制剂的稳定性只需要考虑化学稳定性

C.处方设计会影响药物制剂的稳定性

D.环境因素对药物制剂稳定性有重要影响

27.对于易氧化的药物，在处方中可加入（）来提高稳定性

A.表面活性剂

B.金属离子

C.抗氧剂

D.填充剂

28.药物稳定性长期试验至少需要观察（）

A.3个月

B.6个月

C.9个月

D.12个月

29.以下关于药物稳定性研究的目的叙述错误的是（）

A.提高药物制剂的质量

B.保证用药的安全性

C.确定药物的剂量

D.确定药物制剂的有效期

30.下列哪种药物制剂稳定性研究方法可以模拟实际储存条件（）

A.加速试验

B.长期试验

C.影响因素试验

D.以上都不是

二、多项选择题（每题2分，共20题）