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2025年执业从业药师继续教育考试试题及参考答案.docx

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    2025年执业从业药师继续教育考试试题及参考答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是：

    A.需建立药品质量保证体系，配备专职质量受权人

    B.委托生产时，MAH应对受托方的质量管理体系进行审计

    C.中药饮片生产企业可仅对炮制环节的质量负责，原料药材质量由供应商承担

    D.需建立并实施药品追溯制度，实现药品全生命周期可追溯

    答案：C

    解析：《药品管理法实施条例》第三十一条明确规定，中药饮片生产企业应对中药饮片的原料采购、炮制、检验等全过程质量负责

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