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2025年不良反应培训试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：A

解析：药品不良反应的定义明确是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，B选项不合格药品不符合定义；C选项超剂量使用、D选项错误使用都不是正常用法用量的范畴。

2.以下哪种不属于药品不良反应的类型（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

答案：D

解析：药品不良反应通常分为A型（剂量相关型）、B型（剂量无关型）、C型（迟现型）不良反应，不存在D型不良反应。

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品说明书中已载明但发生率极低的不良反应

C.药品说明书中已载明但严重程度较高的不良反应

D.药品说明书中已载明但症状表现不典型的不良反应

答案：A

解析：新的药品不良反应就是药品说明书中未载明的不良反应，其他选项都不符合新的药品不良反应的定义。

4.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现药品不良反应

B.控制药品风险

C.促进合理用药

D.提高药品的价格

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测的目的主要是及时发现不良反应、控制药品风险以及促进合理用药，提高药品价格与不良反应报告和监测毫无关联。

5.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一，但不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院但可在短时间内治愈

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

答案：C

解析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤等，而导致住院但可在短时间内治愈不属于严重药品不良反应的范畴。

6.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者个人

答案：D

解析：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是药品不良反应报告的法定主体，患者个人虽然可以发现不良反应，但不是报告的主体。

7.药品不良反应报告的时限要求，新的、严重的药品不良反应应在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C

解析：新的、严重的药品不良反应应在15日内报告，其他选项时间不符合规定。

8.以下关于药品不良反应监测的说法，错误的是（）

A.是药品上市后安全性监管的重要组成部分

B.可以及时发现罕见的药品不良反应

C.可以确定药品的疗效

D.有助于保障公众用药安全

答案：C

解析：药品不良反应监测主要关注药品的安全性，不能确定药品的疗效，它是药品上市后安全性监管的重要组成部分，能及时发现罕见不良反应，有助于保障公众用药安全。

9.A型药品不良反应的特点不包括（）

A.与剂量相关

B.可以预测

C.发生率高

D.死亡率高

答案：D

解析：A型药品不良反应与剂量相关，具有可预测性，发生率高，但死亡率相对较低，而不是死亡率高。

10.B型药品不良反应的特点是（）

A.与剂量相关

B.可以预测

C.发生率高

D.难以预测

答案：D

解析：B型药品不良反应与剂量无关，难以预测，发生率低。

11.药品不良反应报告表中，“不良反应名称”应填写（）

A.患者自述的症状

B.医生诊断的疾病名称

C.药品不良反应的专业术语名称

D.以上都可以

答案：C

解析：药品不良反应报告表中“不良反应名称”应填写药品不良反应的专业术语名称，而不是患者自述症状或医生诊断的疾病名称。

12.医疗机构发现药品不良反应后，应首先（）

A.自行处理

B.立即向药品监督管理部门报告

C.采取措施积极救治患者

D.等待患者家属的意见

答案：C

解析：医疗机构发现药品不良反应后，首要任务是采取措施积极救治患者，保障患者生命安全，而不是自行处理、立即报告或等待患者家属意见。

13.药品生产企业对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价后，应采取的措施不包括（）

A.修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.继续加大生产力度

D.开展药品安全性研究

答案：C

解析：药品生产企业对不良反应报告和监测资料分析评价后，可能会修改药品说明书、暂停生产销售和使用、开展药品安全性研究等，而继续加大生产力度不利于控制药品风险。