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医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案.docx

医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案.docx

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    医疗器械经营质量管理规范考试试题含答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

    A.大专以上学历，且为医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业

    B.本科以上学历，且为医学、生物医学工程、医疗器械等相关专业

    C.大专以上学历，具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

    D.本科以上学历，具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

    答案：B

    2.医疗器械经营企业库房的温湿度应当符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求；无特殊标示的，常温库温度应控制在（）

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