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新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案.docx

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    新版《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业的企业负责人应具备（）以上学历，熟悉医疗器械相关法律法规。

    A.中专

    B.大专

    C.本科

    D.硕士

    答案：B。依据《规范》第七条，企业负责人应具备大专以上学历，熟悉医疗器械相关法律法规。

    2.企业质量管理人员应具有（），并不得在其他单位兼职。

    A.医疗器械、医学、药学等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

    B.医疗器械、医学、药学等相关专业本科以上学历或高级以上专业技术职称

    C.医疗

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