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医疗器械培训试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20题，合计40分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？
A.直接用于人体的体外诊断试剂
B.通过药理学作用实现治疗目的的设备
C.用于支持人体结构的植入物
D.对医疗器械进行消毒的清洗设备
答案：B（解析：医疗器械的作用主要通过物理等方式实现，而非药理学、免疫学或代谢作用，B选项不符合定义）
2.医疗器械分类的核心依据是？
A.产品价格
B.风险程度
C.生产工艺复杂度
D.临床使用频率
答案：B（解析：《医疗器械分类规则》明确，分类以风险
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