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医疗器械培训试题以及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的定义范畴？
A.直接用于人体的体外诊断试剂
B.通过药理学作用实现治疗目的的设备
C.用于支持人体结构的植入物
D.对人体样本进行检测的分析仪器
答案：B
解析：医疗器械的定义强调“通过物理等方式”实现功能，排除主要通过药理学、免疫学或代谢作用的产品（《医疗器械监督管理条例》第二条）。
2.某三类医疗器械的注册证编号为“国械注准20233220001”，其中“322”代表的含义是？
A.产品管理类别（三类）、分类编码（22）
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