医疗器械生产质量管理规范培训考核试题(含答案).docx

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医疗器械生产质量管理规范培训考核试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据《医疗器械生产质量管理规范》,生产管理部门和质量管理部门的负责人应具备的最低学历要求是()

A.高中/中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案:B

2.洁净室(区)与非洁净室(区)之间的压差应不小于()

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

答案:B

3.工艺用水中,用于非无菌产品的最终清洗用水应为()

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

答案:B

4.

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