医疗器械生产中的设备维护与校准考核试卷(含答案).docx

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医疗器械生产中的设备维护与校准考核试卷(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.医疗器械生产设备的预防性维护周期应根据以下哪项确定?

A.设备使用频率

B.设备制造商建议

C.历史故障数据

D.以上均是

答案:D

2.以下哪种设备校准应优先采用国家计量检定规程?

A.自制的专用检测设备

B.通用电子天平

C.企业内部研发的测试工装

D.实验室自校准的温度传感器

答案:B(通用电子天平属于国家强制检定目录内设备,需依据JJG1036-2008《电子天平检定规程》)

3.设备维护记录中必须包含的信息不包括:

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