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医疗器械使用知识考试试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.下列关于医疗器械的定义,正确的是:
A.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件
B.通过药理学、免疫学或代谢的方式获得预期效果的物品
C.用于疾病的治疗或诊断,但不包括预防
D.其效用主要通过物理等方式获得,部分通过药物、化学方式获得
答案:A
解析:根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅
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