药品基础知识培训试题1及答案.docxVIP

药品基础知识培训试题1及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下关于“药品”定义的描述，正确的是：

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.用于动物疾病预防、治疗的物质

C.具有保健功能但无明确治疗作用的食品

D.化妆品中添加的具有辅助治疗作用的成分

答案：A

解析：根据《中华人民共和国药品管理法》第二条，药品特指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。B选项为兽用药品，C为保健品，D为化妆品，均不属于药品定义范畴。

2.以下属于处方药标识的是：

A.OTC

B.Rx

C.蓝帽子

D.绿标

答案：B

解析：处方药需凭医师处方购买使用，标识为“Rx”；非处方药（OTC）分为甲类（红底白字）和乙类（绿底白字）；“蓝帽子”是保健食品专用标识。

3.药品批准文号“国药准字中，“H”代表的含义是：

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

答案：A

解析：药品批准文号格式为“国药准字+字母+8位数字”，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

4.以下不属于特殊管理药品的是：

A.阿司匹林

B.吗啡

C.地西泮

D.斑蝥

答案：A

解析：特殊管理药品包括麻醉药品（如吗啡）、精神药品（如地西泮）、医疗用毒性药品（如斑蝥）、放射性药品。阿司匹林为普通化学药，不属于特殊管理范畴。

5.药品有效期标注为“有效期至2025年12月”，则该药品可使用的最后日期是：

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2026年1月1日

答案：B

解析：根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期若标注到月，指该月最后一日；若标注到日，则为该日。

6.以下关于药品剂型的描述，错误的是：

A.片剂需检查崩解时限

B.注射剂需无菌检查

C.软膏剂属于固体制剂

D.气雾剂需检查喷射速率

答案：C

解析：软膏剂为半固体制剂；固体制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等；半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等。

7.药品储存环境中，“阴凉处”的温度要求是：

A.不超过20℃

B.2-10℃

C.0-30℃

D.不超过10℃

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）规定：常温库10-30℃，阴凉库≤20℃，冷藏库2-10℃，冷冻库-15℃。

8.以下属于药品不良反应的是：

A.患者未按说明书用药导致的毒性反应

B.药品质量问题引发的严重腹泻

C.正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

D.超剂量使用抗生素导致的二重感染

答案：C

解析：药品不良反应（ADR）特指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。A、D为用药错误，B为药品质量问题，均不属于ADR。

9.以下关于“双跨药品”的描述，正确的是：

A.既可作为处方药，也可作为非处方药的药品

B.同时具有中药和化学药成分的复方制剂

C.进口和国产两种规格的同一药品

D.医保甲类和乙类双分类的药品

答案：A

解析：双跨药品是指因适应症、剂量、疗程不同，既可按处方药管理，也可按非处方药管理的药品（如布洛芬，用于退热镇痛时为OTC，用于类风湿性关节炎时为处方药）。

10.含麻黄碱类复方制剂的零售管理要求中，单次销售不得超过：

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

答案：A

解析：根据《含麻黄碱类复方制剂管理规定》，零售企业单次销售含麻黄碱类复方制剂不得超过2个最小包装，且需登记购买者身份证信息。

二、填空题（每空1分，共20分）

1.药品的质量特性包括有效性、安全性、（均一性）、（稳定性）。

2.国家基本药物目录中的药品需满足（临床必需）、（安全有效）、（价格合理）、（使用方便）、（中西药并重）的原则。

3.特殊管理药品中的麻醉药品和第一类精神药品实行“五专管理”，即（专人负责）、（专柜加锁）、（专用账册）、（专用处方）、（专册登记）。

4.药品储存时，中药材和中药饮片应（分库存放），易串味药品应（单独存放）。

5.药品标签上的“批号”是指（用于识别一个批次的一组数字或字母加数字），一般表示（生产