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药品经营企业分拣员培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），阴凉库的温度应控制在（）

A.2-8℃B.不超过20℃C.0-30℃D.8-15℃

答案：B

2.下列不属于特殊管理药品的是（）

A.麻醉药品B.生物制品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

答案：B

3.药品分拣过程中，发现药品最小包装上无批准文号（国药准字H开头），应（）

A.正常分拣B.标记后继续分拣C.暂停分拣并上报质量管理员D.自行销毁

答案：C

4.冷链药品（2-8℃储存）分拣时，从冷库取出到完成分拣的时间不得超过（）

A.10分钟B.20分钟C.30分钟D.40分钟

答案：C（依据GSP附录5《验证管理》冷链药品运输时限要求）

5.药品色标管理中，合格药品区应使用（）

A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色

答案：C

6.同一批号药品的分拣，应遵循（）

A.后进先出B.近效期先出C.任意顺序D.按垛位顺序

答案：B（GSP第七十七条：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米；近效期先出）

7.分拣员发现药品包装出现液体渗漏，正确的处理流程是（）

A.用纸巾擦拭后继续分拣B.立即用密封袋封装并放入合格品区C.隔离该药品，标记“质量可疑”，报告质量管理员D.直接丢弃

答案：C

8.电子监管码核对时，发现系统显示的监管码与实物不符，应（）

A.修改系统数据匹配实物B.重新扫描确认C.忽略差异继续分拣D.记录差异并上报信息管理员

答案：D（依据《药品电子监管管理办法》第二十一条）

9.中药饮片分拣时，需特别注意核对的信息是（）

A.生产企业B.炮制规格C.批准文号D.有效期

答案：B（中药饮片需核对炮制方法、规格等级等特殊属性）

10.分拣作业中，同一客户订单包含普通药品与含麻黄碱复方制剂，正确的操作是（）

A.合并分拣B.含麻黄碱制剂单独分拣并登记购买人信息C.普通药品优先分拣D.由质量管理员全程监督

答案：B（依据《含麻黄碱类复方制剂管理办法》第十二条）

11.药品有效期标注为“2025.06”，表示该药品可使用至（）

A.2025年6月1日B.2025年6月30日C.2025年5月31日D.2025年6月15日

答案：B（有效期至月份的，末日为该月最后一日）

12.分拣区域温湿度监控显示温度25℃、湿度75%，此时应（）

A.继续作业B.开启空调降温C.开启除湿机D.同时开启空调和除湿机

答案：D（GSP第八十三条：储存药品相对湿度35%-75%，常温库0-30℃，阴凉库≤20℃，此处温度25℃超过阴凉库标准，湿度75%达上限，需双控）

13.分拣员使用的RF手持终端出现故障，正确的处理是（）

A.自行拆卸维修B.改用纸质单据分拣C.暂停作业并通知设备管理员D.继续使用故障设备完成当前订单

答案：C（设备故障需专业维修，避免数据错误）

14.下列需双人复核的药品是（）

A.生物制品B.血液制品C.第二类精神药品D.化学原料药

答案：C（特殊管理药品需双人复核，GSP第一百三十七条）

15.药品垛位与地面的间距应不小于（）

A.5厘米B.10厘米C.15厘米D.30厘米

答案：B（GSP第八十五条：垛底应有有效隔离，与地面间距不小于10厘米）

16.分拣过程中发现药品标签模糊无法辨认，应（）

A.根据经验判断B.联系仓库管理员确认C.标记为不合格品D.退回验收环节

答案：C（标签不清属于质量可疑，按不合格品处理）

17.冷链药品分拣时，需使用的保温设备温度应控制在（）

A.0-8℃B.2-8℃C.0-10℃D.2-10℃

答案：B（与储存温度一致）

18.药品分拣记录应保存至少（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：D（GSP第一百零二条：记录及凭证保存至少5年，含追溯要求的需更长）

19.含兴奋剂药品分拣时，需特别注意的标识是（）

A.“运动员慎用”B.“儿童禁用”C.“孕妇慎用”D.“遮光保存”

答案：A（《反兴奋剂条例》规定含兴奋剂药品需标注“运动员慎用”）

20.分拣作业结束后，剩余零头药品应（）

A.随意放置在分拣区B.放回原货位并与整箱药品混放C.放入零货区并按批号集中存放D.丢弃处理

答案：C（零