执业药师之《药事管理与法规》能力提升打印大全附参考答案详解【研优卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升打印大全

第一部分单选题(50题)

1、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是

A.药品零售企业药品一经售出，不得退换

B.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项

C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉

【答案】：A

【解析】本题可根据药品零售企业销售药品的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：药品零售企业药品并非一经售出就不得退换。在符合相关规定和条件的情况下，比如药品质量存在问题等，是可以退换的。所以该项说法错误。选项B：药品零售企业销售中药饮片时，做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项，这是保障患者合理用药、安全用药的必要措施，该说法正确。选项C：药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查，有助于及时发现药品的质量问题、存储问题等，确保药品质量稳定，该说法正确。选项D：药品零售企业在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉，有利于加强对药品销售环节的监督管理，保障消费者的合法权益，该说法正确。综上，答案选A。

2、药品与药品的垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：A

【解析】该题正确答案为A选项，即药品与药品的垛间距不小于5厘米。在药品存储管理中，规定药品与药品之间保持不小于5厘米的垛间距是为了确保良好的通风和空气流通，避免药品相互挤压、碰撞导致损坏，同时也便于工作人员对药品进行搬运、盘点等操作，有利于保证药品存储的安全性和管理的便利性。

3、说明书【用法用量】项中的内容不包括

A.用药的剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.疗程期限

【答案】：B

【解析】本题可根据说明书【用法用量】项的常规内容，对各选项进行逐一分析。选项A：用药的剂量用药剂量是说明书【用法用量】项中非常重要的内容。它明确了患者每次或每日应该使用药物的具体数量，是指导正确用药的关键信息。例如，某种药物可能标明每次服用2片，这就是具体的用药剂量，所以该项会包含在【用法用量】项中。选项B：中毒剂量说明书的【用法用量】项主要是提供药物正常使用时的相关信息，以指导患者安全、有效地使用药物。而中毒剂量是指药物使用达到一定量后可能导致中毒的剂量，这并非【用法用量】项所涵盖的内容，它通常会在药品说明书的其他部分，如【药物过量】等相关项下进行说明，所以该项符合题意。选项C：计量方法计量方法也是【用法用量】项必不可少的内容。不同的药物可能有不同的计量方式，比如有的药物按片计量，有的按毫升计量，还有的可能按单位计量等。说明书需要明确告知患者如何准确地计量药物，以确保用药的准确性，所以该项会包含在【用法用量】项中。选项D：疗程期限疗程期限对于药物的使用至关重要。它规定了患者需要连续使用药物的时间长度，以达到最佳的治疗效果。例如，某药物可能要求连续服用7天为一个疗程，这有助于患者合理安排用药时间，避免因用药时间不足或过长而影响治疗效果，所以该项会包含在【用法用量】项中。综上，答案选B。

4、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品广告审查工作指导和监督主体的知识点。解题关键在于明确不同监管部门的职责范围。各选项分析A选项：国家药品监督管理部门处于药品监管体系的顶层，具有宏观的管理和指导职能，负责对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督。其地位和职责决定了它能够从全局的角度对药品广告审查工作进行统筹协调和监督管理，以保障全国药品广告审查工作的一致性和规范性。所以该选项正确。B选项：省级药品监督管理局主要负责本行政区域内药品相关事务的管理，但并不承担对药品广告审查工作的指导和监督职责，其工作重点在于执行国家药品监督管理部门的政策和规定，管理本地区的药品生产、经营等活动。因此该选项错误。C选项：县级以上工商行政管理部门主要职责是对市场经营活动进行监管，包括对广告的违法行为进行查处等，但并非对药品广告审查机关的审查工作进行指导和监督。其工作更多地侧重于维护市场秩序和打击违法广告行为，而不是直接参与药品广告审查工作的指导和监督。所以该选项错误。D选项：生产企业所在地药品广告审查机关主要负责对本地区药品广告的审查工作，是具体执行审查任务的部门，而不是对审查工作进行指导和监督的部门。其工作重点在于对药品广告内容的合法性进行审查，以确保广告符合相关规定。因此该选项错误。综上，正确答案是A。

5、保护期为7年的