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执业药师之《药事管理与法规》强化训练模考卷

第一部分单选题(50题)

1、非处方药的有效性具有的特点包括（）

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】：B

【解析】本题主要考查非处方药有效性的特点。选项A：制剂及其成分研究充分、结果明确、安全性良好，这主要体现的是药品的安全性方面的特征，而非有效性特点，所以A选项错误。选项B：用药对象明确，适应症或功能主治明确，这是保证非处方药有效性的重要前提。当用药对象和适应症都明确时，患者能够更精准地选择药物，药物也能更有效地针对特定病症发挥作用，所以该选项体现了非处方药有效性的特点，B选项正确。选项C：作为处方药使用时的安全性，强调的是处方药阶段的安全性，与非处方药有效性的特点并无直接关联，C选项错误。选项D：涉及运动员、儿童等人群用药应有明确的安全性指示，重点在于保障特定人群用药的安全性，并非非处方药有效性的特点，D选项错误。综上，答案选B。

2、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（）。

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

【答案】：D

【解析】本题主要考查对不同类型不合理处方的判断，关键在于准确区分不规范处方、用药不适宜处方和超长处方的具体情形。选项A处方医生签名不能准确识别的处方，这主要是处方书写规范方面的问题，不符合处方书写对医生签名清晰可识别的要求，属于不规范处方，并非用药不适宜情况。选项B慢性病需延长处方用量未注明理由的处方，这种情况是在处方用量的管理和说明方面存在缺陷，属于处方管理不规范，应归类为不规范处方，而不是用药不适宜。选项C中成药与中药饮片未分别开具的处方，是处方开具方式的不规范，违反了相关处方开具的规定，属于不规范处方，并非用药不适宜的范畴。选项D存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方，意味着药物之间的搭配可能会产生不良相互作用，影响治疗效果甚至危害患者健康，这直接涉及到用药的适宜性问题，属于用药不适宜处方。综上，答案选D。

3、根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，便可到供应部门购买

C.调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品

D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

【答案】：C

【解析】本题可根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A依据《医疗用毒性药品管理办法》，采购的毒性中药材，包装材料上必须标上毒性药标志，其目的在于明确标识药品的毒性属性，防止在储存、运输和使用过程中发生误认、误用等情况，保障用药安全。所以选项A错误。选项B科研和教学单位所需的毒性药品，不能仅持本单位的证明信就到供应部门购买。而是必须持县级以上卫生行政部门发给的《毒性药品购用卡》，到指定的供应单位购买，以确保毒性药品的使用有严格的审批和监管程序，避免滥用和流失。因此选项B错误。选项C在调配处方时，对于处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品。这是因为毒性中药经过炮制后，其毒性会在一定程度上降低，安全性得到提高。所以按照规定，未标明“生用”时付炮制品可有效保障患者用药安全，该选项正确。选项D医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量，而不是三日极量。严格控制处方剂量可以防止患者因过量用药而发生中毒等严重后果，保障患者的生命健康。所以选项D错误。综上，正确答案是C。

4、蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年

【答案】：B

【解析】本题是关于蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》有效期的单选题。正确答案是B选项“不超过3个月（有效期时限不跨年度）”。选项A中提到不超过2年且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，这与蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》实际的有效期规定不符，并非此类许可证的有效期时长标准，所以A选项错误。选项C“不超过1年”也不符合蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期规定，故C选项错误。选项D“不超过5年”同样与该《出口准许证》的实际有效期要求不匹配，所以D选项错误。综上，蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是不超过3个月（有效期时限不跨年度），本题选B。