执业药师之《药事管理与法规》模拟题库讲解附参考答案详解（培优b卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟题库讲解

第一部分单选题(50题)

1、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：D

【解析】本题考查的是违法生产、销售假药企业相关负责人员一定年限内不得从事药品生产、经营活动的具体年限规定。《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规明确规定，违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员，十年内不得从事药品生产、经营活动。所以本题正确答案是D选项。

2、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：C

【解析】本题主要考查可待因片处方的颜色。可待因属于麻醉药品，依据相关规定，麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。本题中某医疗机构药师为肝癌患者调剂可待因片的处方，可待因片作为麻醉药品，其处方颜色应为淡红色，所以答案选C。

3、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

【答案】：A

【解析】本题可根据不同药品检验类型的特点来判断结果以药品质量公告形式发布的检验所属类型。选项A：抽查检验药品抽查检验是药品监督管理部门根据监管需要对药品质量进行的随机抽查检验。抽查检验的结果会以药品质量公告的形式发布，以便向社会公布药品质量的整体状况，保障公众用药安全，接受社会监督。所以该选项符合题意。选项B：指定检验指定检验是指国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，合格的才准予销售或进口。其重点在于特定药品在特定环节的强制检验，结果并非以药品质量公告形式发布，所以该选项不符合题意。选项C：注册检验注册检验是指药品检验机构对申请人申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作，主要是为药品注册服务，与以药品质量公告形式发布结果并无关联，所以该选项不符合题意。选项D：复验复验是当事人对药品检验机构的检验结果有异议而申请的再次检验。主要是针对有争议的检验结果进行重新判定，并非以质量公告形式发布检验结果，所以该选项不符合题意。综上，答案选A。

4、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

【答案】：A

【解析】本题可根据毒性中药饮片定点生产和经营管理的相关规定，对各选项进行逐一分析。A选项：雄黄需由全国集中统一定点生产，供全国使用，而不是根据市场需求按省区确定2-3个定点企业生产，所以该选项说法错误。B选项：朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用，此说法符合毒性中药饮片定点生产的管理规定，该选项说法正确。C选项：定点生产的毒性中药饮片，可直销到医疗机构，这是符合其经营管理流程的，该选项说法正确。D选项：毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管，这样严格的保管措施能有效保障毒性中药饮片的安全管理，该选项说法正确。综上，答案选A。

5、负责执业药师资格注册管理的机构是

A.国家药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源社会保障部门

【答案】：C

【解析】本题考查负责执业药师资格注册管理的机构。选项A分析国家药品监督管理部门主要负责制定和组织实施执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作等宏观层面的管理工作，并非直接负责执业药师资格注册管理，所以选项A错误。选项B分析国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作等，但具体到执业药师资格注册管理并非二者共同承担，所以选项B错误。选项C分析省级药品监督管理部门负责本辖区内执业药师资格注册管理工作，此选项符合规定，所以选项C正确。选项D分析省级人力资源社会保障部门主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理部门对考试工作进行监督、检查、指导和确定合格标准，不负责执业药师资格注册管理，所以选项D错误。综上，本题的正确答案是C。

6、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于（）

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

【答案】：B

【解析】本题考查消费者权利的相关知识。选项A：自主选择权自主选