羟苯磺酸钙胶囊说明书.pdfVIP

核准日期: 2011 年04 月29 日 修改日期: 羟苯磺酸钙胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：羟苯磺酸钙胶囊 英文名称：Calcium Dobesilate Capsules 汉语拼音：Qiangbenhuangsuangai Jiaonang 【成份】 本品主要成份为：羟苯磺酸钙。 化学名称：2，5-二羟基苯磺酸钙一水合物。 化学结构式： SO3 OH Ca2+, H O 2 HO 2 分子式：(C H O S) Ca·H O 6 5 5 2 2 分子量：436.42 【性状】 本品内容物为白色或类白色粉末及颗粒。 【适应症】 1. 微血管病的治疗： 糖尿病性微血管病变 视网膜病及肾小球硬化症（基- 威氏综合症）； 微血管损伤 伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。 2. 用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征， 腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。 【规格】 0.5g （按C H CaO S ·H O 计）。 12 10 10 2 2 第1页/共4页 【用法用量】 糖尿病性视网膜病变：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）； 其他适应症：一次 1 粒，一日 2 次（早、晚各一次），如临床症状有所改 善，则略去晚上服药一次（大约服药一个月后）。 【不良反应】 关于发生频率定义如下： 非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，1/10）；少见（≥1/1000，1/100）； 罕见（≥1/10000 ，1/1000）；非常罕见（1/10000）；不明确（基于现有数据 无法评估）。 免疫系统疾病：少见：超敏反应（包括皮疹，过敏性皮炎，瘙痒，荨麻疹， 面部水肿）；非常罕见：过敏反应。 神经系统疾病：常见：头痛。 胃肠道疾病：常见：腹痛，腹泻，恶心，呕吐。 骨骼和结缔组织疾病：常见：关节痛，肌痛。 全身性疾病和给药部位状况：少见：发热，畏寒，乏力，疲劳。 检查结果异常：常见：丙氨酸氨基转移酶升高。一旦停药，这些反应是可 逆的。 上市后自发报告：血液和淋巴系统疾病：粒细胞缺乏症，嗜中性白细胞减 少症，白细胞减少症。 【禁忌】 对本品任何成份过敏者。 【注意事项】 严重肾功能不全需透析的病人应减量。 非常罕见的情况下，羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下， 可能出现包括高热，口腔感染（扁桃体炎），咽喉痛，肛门与生殖器炎症及其他 常见感染症状，一旦在治疗中出现这些症状，需立即停止，并即刻评估血液成 分和白细胞象。 羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应（过敏反应或休克），如出现该状况， 需要马上停止给药。 羟苯磺酸钙不影响驾驶和使用机器。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 因羟苯磺酸钙是否通过人胎盘屏障尚不明确，使用本药应权衡利弊。羟苯 第2页/共4页 磺酸钙在母乳中可微量存在（给药 1500mg 后母乳中含 0.4μg/ml）。为慎重起见， 应停止用药或中止哺乳。 【儿童用药】 儿童用药的安全性数据尚未建立。 【老年用药】 本品适用于老年患者，尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。 【药物相互作用】 目前尚未发现有与其它药物相互作用。使用治疗剂量的羟苯磺酸钙可能会 干扰肌酸酐（极低值时）的测定（PAP 法）。 【药物