羟氯喹说明分析和总结.pdfVIP

羟氯喹 羟氯喹（Hydroxychloroquine）为 4-氨基喹啉衍生物类抗疟药，作 用和机制与氯喹类似，但毒性仅为氯喹的一半。本品也有抗炎、调节 免疫、抗感染、光滤、抗凝等作用。 中文名 羟氯喹 外文名 Plaquenil 药理作用 作用和机制与氯喹类似 用途 控制疟疾临床症状 临床应用 片剂为口服给予。成年人（包括老年人）首次剂量为每日400mg， 分次服用。当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。如果 治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。应使用最小有效 剂量，不应超过6.5mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或 400mg/日，甚至更小量。儿童应使用最小有效剂量，不应超过 6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量。年龄 低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。 每次服药应同时进食或饮用牛奶。 羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微 的不良反应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗6个月没有改善， 应终止治疗。在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给 予。 不良反应 1.视网膜变化 可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，但罕见。早期停用本品 后这些病变是可逆的。如果进一步发展，即使停止本品后仍有加重的 危险。视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心暗点， 中心周围环形缺损，颞侧缺损和异常色觉。 2.角膜的变化 有角膜变化的报道包括角膜水肿和混浊，可以无自觉症状或可引 起诸如光晕、视力模糊或畏光。这些症状可能是暂时的或停药后会逆 转。由于调节功能异常导致的视力模糊是剂量依赖的，也可能是可逆 的。 1.在开始使用本品治疗前，所有患者均应进行眼科学检查。检查 包括视力灵敏度、眼科镜检、中心视野和色觉等。此后，应每年至少 检查一次。 2.视网膜病变与药物剂量有很大相关性，在每日最大剂量不超过 6.5mg/kg体重情况下，发生视网膜损害的风险低。但超过推荐的每 日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。有下列情况的患者，眼科检 查的频次应该增加： （1）每日剂量超过6.5mg/kg理想体重。按照绝对体重作为给药 指导对肥胖患者会导致药物过量。 （2）肾功能不全； （3）累积用药量超过200g； （4）老年人； （5）视觉灵敏度受损；如果出现视力障碍（视觉灵敏度、色觉 等），应立即停药，并密切观察患者异常情况的进展。甚至在停止治 疗后，视网膜病变（和视力障碍）仍可能进一步发展，正在服用可能 引起眼或皮肤不良反应药物的患者应谨慎使用本品。当肝脏或肾脏疾 病的患者、或那些正在服用已知可影响这些器官的患者以及患有严重 胃肠、神经和血液异常的患者也应谨慎使用本品。对肝肾功能严重受 损的患者应进行血浆羟氯喹水平的估测以便调节所用剂量。 尽管骨髓抑制的风险很低，因为贫血、再生障碍贫血、粒性白细 胞缺乏症，白细胞减少症和血小板减少症都曾有报道，建议进行定期 的血细胞计数，如出现异常应停用本品。对奎宁敏感的患者、葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶有缺陷的患者、那些服用羟氯喹能加剧迟发性皮肤卟 啉症的患者、银屑病患者由于本品似乎能增加皮肤不良反应风险，也 应谨慎使用本品。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺陷或葡萄糖-半 乳糖吸收不良的罕见的遗传疾病的患者不应服用本品。 小孩对4-氨基喹啉的毒性作用特别敏感；因此警告患者将本品置 于儿童不能触及的地方。所有进行长期治疗的患者都应定期检查骨骼 肌功能和腱反射。如果出现骨骼肌功能和腱反射降低，应该停药。 有开始治疗后不久发生视力调节受损的报道。应提醒有关的驾驶 和操作机器的人员。如果症状不能自限，应减少剂量或停止治疗。疟 疾：对氯喹有抗药性的恶性疟原虫使用羟氯喹治疗无效，对红细胞外 的间日疟原虫、蛋形疟原虫和三日疟原虫也无效，因此不能预防其感 染，也不能防止复发。 硫酸羟氯喹片 (纷乐)说明书 【药品名称】 通用名称：硫酸羟氯喹片 商品名称：硫酸羟氯喹片(纷乐) 英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets 拼音全码：LiuSuanQiangLvKuiPian(FenLe) 【主要成份】硫酸羟氯喹。 【成份】 化学名：2-[[4-[ （7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫