资质认定内审员试题(E卷)（附参考答案）.docVIP

PAGE PAGE 1 （一）选择题（10） （二）判断题（10） （三）问答题（40） （四）场景题（40） 合计 评卷： 核卷： 姓名 姓名 单位 （E卷） （一）、选择题：（在最佳答案处打“√”）（每题2分，共10分） 1、实验室在下述情况下应监测、控制和记录环境条件 ① 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时（ √ ） ② 环境条件影响检验检测结果时（ √ ） ③ 不符合卫生和安全要求时（ ） ④ 不符合人员安全和环境保护要求时（ ）（4.3.3） 2、检验检测机构应配备： ① 精度高的设备和设施 （ ） ② 最先进的设备和设施 （ ） ③ 全新的设备和设施（ ） ④ 满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施（√ ）（4.4.1） 3、 实验室的以下设备在投入使用前应进行校准： ① 全部设备 （ ） ② 重要的设备 （ ） ③ 新买的设备（ ） ④ 修理过的设备（ ） ⑤ 对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件 等辅助测量设备（√ ）（4.4.3） 4、实验室的标准物质： ① 应溯源到SI单位或有证标准物质（√ ）（4.4.6） ② 符合要求的（ ） ③ 全新的（ ） ④ 有合格证的（ ） 5、实验室内部审核： ① 通常每年一次 （ √ ）（4.5.12） ② 定期进行 （ ③ 两年一次 （ ） ④ 一年二次 （ ） ⑤装订线 由质量负责人决定（ ） 装订线 （二）、判断题：（对的打“√”，错的打“×”）（每题2分，共10分） 1、实验室在使用非标准方法（含自制方法）前，不必经过确认。（ × ）（4.4.14） 2、对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。（ √ ） （4.5.4） 3、质量监督员只是对实验室中进行检测或校准的正式员工进行监督。（ × ）（4.2.5） 4、实验室不允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域进行观察。（ × ）（4.5.6） 5、当检测的样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。（ √ ）（4.5.18） （三）、问答题（每题10分，共40分） 1、实验室应建立和保持出现不符合的处理程序，这个程序应明确哪些要求？必要时应如何处理？（参看《评审准则》相关条款的释义回答。） 答：（按4.5.9） 应明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消工作。 2、实验室应建立和保持质量控制程序，主要应做到那4个方面？（参看《评审准则》相关条款的释义回答。） 答：（4.5.19）（参考释义） 1、应制定质量控制程序，明确检验检测过程控制要求，覆盖资质认定范围内的全部检验检测项目类别，有效监控检验检测结果的稳定性和准确性。 2、应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 3、应建立和有效实施能力验证或者检验检测机构间比对程序，如通过能力验证或者机构间比对发现某项检验检测结果不理想时，应系统地分析原因，采取适宜的纠正措施，并通过试验来验证其有效性。 4、应参加资质认定部门所要求的能力验证或者检验检测机构间比对活动。 3、试列举质量记录和技术记录包括哪些记录（每类至少列出3项）？（参看《评审准则》相关条款的释义回答。） 答：（4.5.11）（参考释义） a）质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录； b）技术记录指进行检验检测活动的信息记录，应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录，也包