内审和管理评审.pptxVIP

管理体系的内部审核和管理评审 2019年3月;内部审核: 是检验检测机构自行组织的管理体系审核,按 照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节 组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动 。检验检测机构应当编制内部审核控制程序，对 内部审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、 不符合工作的纠正、纠正措施及验证环节进行合 理规范。;;a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变 化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案 ，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b) 规定每次审核的审核要求（准则）和范围。 c) 选择审核员并实施审核； d) 确保将审核结果报告给相关管理者； e) 及时采取适当的纠正和纠正措施； f) 保留形成文件的信息，作为实施方案以及审核结果的证 据。;内 审;;;内审报告是内审组结束现场审核后必须编制 的重要文件，内审组长在末次会后应尽快完成内 审报告的编写，报告对审核中发现的问题（不符 合项）做出统计、分析、归纳和评价，内审报告 应规范化、定量化、具体化，内审报告经内审组 全体人员通过，并签名报质量负责人批准后由质 量管理部门发至各部门。内审报告作为管理评审 内容的输入之一，内审报告提交后，内审工作即 告结束。大型实验室应组成多个内审组，最终由 质量管理部门按照被审核部门编制《****年度内 审不符合项分布表》;资料准备： 内审年度计划表 内审实施计划表 首末次会议签到表 内审检查表 不符合表 整改计划表;;注意事项： 1、内审记录表设计要实用，首先具有可操作性 ，每项检查最好有具体要求； 2、内审记录要包括所有要素和区域，（四个覆 盖！）不得有遗漏，审核管理层是最容易忽视 的； 3、不符合项的整改必须跟踪、验收； 4、需要签名的记录不得忽视。;;4.5.13 管理评审 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月 一次，由管理层（最高管理者）负责。管理层（最高管理者）应确保管 理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施。确保管理体系的适宜 性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录，管理评审输入应??括以 下信息： （a-o) 输入顺序变化 增加了一条 管理评审的输出应包括以下内容： （a-d). 增加了一条;;;;评价质量体系持续的充分性。 是指达到对所有影响质量目标的活动进行控制 的程度。 如客户要求、社会需求和检验检测机构自身发 展要求有变化，或某些客观变化，检验检测机构会 发现各种改进需求，原有体系会有诸多未考虑到的 活动，使体系在过程方面不充分。管理评审就是要 求发现质量体系中存在的这种不充分性，并使之得 到改进。 如无变化，经评审发现质量体系的薄弱环节， 识别改进的需求;评价质量体系持续的有效性。 是指达到质量方针和质量目标的程度。为判 定检验检测机构的质量体系是否预定的目标，就 必须把客户反馈、过程绩效、报告质量以及实现 的质量目标等作为评审的输入，并与规定的方针 和目标进行比较，以判定质量体系的有效性。;;;;召开评审会议 由管理层主持。 参加人员，技术负责人、质量负责人、各部门负责人 、质量监督员。 质量负责人汇报质量体系运行状况并报告实施计划内 容和输入内容（也可由相关人员分别报告输入内容） 。 与会人员根据实施计划的内容进行逐项研讨、评价。 会议主持人进行总结，并形成决议。;编制评审报告 由指定人员根据评审实施计划、评审会议记录、等编 制。 由最高管理者批准发布 评审报告应包括：目的、依据、内容、方法、日期、 人员；每一评审项目的简述和结论；质量体系适宜性 、充分性、有效性评价；质量体系的改进措施及其实 施要求、责任部门和完成期限。;改进和验证 评审的结果可能导致质量体系文件的更改和补充、组 织机构和职能调整和完善、过程的改进和优化、资源 的重新配置和充实等，这些调整和改进大多数是较重 要的事项，对其实施过程和效果应进行跟踪验证，以 防止措施落实不到位或产生副面效应。 由质量负责人组织验证，验证的结果应进行记录并向 最高管理者报告。;评审记录归档保存 评审活动结束后，要将与评审有关的记录进行整理， 完整地归档保存。 保存的记录应包括：评审的实施计划、各种评审输入 信息资料、评审会议记录（会议签到表）、评审报告 、改进措施的验证记录、评审报告的分发清单等。;;（2）检验检测机构应收集持续改进的以下证据：;结语： 管理体系的生命力在于持续改进。检验检测机 构按照《检验检测机构资质认定能力评价 检 验检测机构通用要求》建立管理体系以后，又 经过日常质量监督、内部审核和管理评审等活 动，并对发现的问题采取了纠正措施和预防措 施，然后又对采取的措施进行跟踪验证，还可 能引起文件的更改，包括对质量手册、程序文 件等的修改。这样，检验检测机构就初步建立