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SHZBG – iPEG 《統計分析技朮系列課程》 ② 潛在的失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) iPEG 品質保証部 邱佐發 2007-11-22 1/137 SHZBG – iPEG 内 容 提 要 第一部份 概論 第二部份 產品設計FMEA 第三部份 制造與裝配過程FMEA 2/137 SHZBG – iPEG 一、什麼是FMEA? 1.FMEA的定議 FMEA是在產品設計階段和過程設計階段﹐對構成產 品的子系統､零件﹐以及構成過程的各個工序逐一進行分 析﹐找出所有潛在的失效模式﹐並分析其可能的后果﹐從 而預先采取必要的措施﹐以提高產品的質量和可靠性的一 种系統化的活動 ﹐並將全部過程形成文件。 FMEA是對確定設計或過程必須做哪些事情才能使顧 客滿意這一過程的補充。 3/137 SHZBG – iPEG 一、什麼是FMEA? 2.FMEA的特點﹕ • 失效還未產生﹐可能發生､但不是一定要發生 • 時機：在設計或過程開發階段前開始 • 合作：小組由各种有經驗和專業知識的人員構成 • FMEA分析的文件﹕ —記錄專用表格 —作為動態文件使用 —按照過程/產品/服務壽命周期期間要求更改 • 核心：預防 • 對潛在失效模式的風險和后果進行評定 • 指導貫穿整個過程､產品和服務周期 4/137 SHZBG – iPEG 一、什麼是FMEA? 3. FMEA的分類﹕ • SFMEA —系統FMEA • DFMEA —產品FMEA(設計FMEA) • PFMEA —過程FMEA(制造/裝配FMEA) • AFMEA —應用FMEA • SFMEA —服務FMEA • PFMEA —采購FMEA 5/137 SHZBG – iPEG 一、什麼是FMEA? 4. FMEA共同的因素﹕ • 功能框圖或過程流程圖 • 產品或過程要執行的功能是什麼 • 產品或過程功能失效的表現是怎樣的 • 顧客如何確認失效 • 失效產生的後果有多嚴重 • 什麼引起失效 • 真正引起失效結果的可能性是多少 • 原因是被怎樣預防或探測的 • 失效的預防和探測的效果怎樣 • 全部失效風險的總和是什麼 • 消除失效的原因/改進探測測量並減少風險的糾正措 施是什麼 6/137 SHZBG
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