第八章 功能食品的评价、管理和质量控制PPT.ppt

生产车间生产技术和管理人员，应按岗位操作规程做好记录。（*） 投产的原料必须进行严格的检查，核对品名、规格、数量。 （*） 按生产指令领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，并经二人复核，记录完整。（**） 生产用水的水质必须符合GB5749的规定。 （*）--对进厂的总水口每年全项检验一次(提供全项检验报告书) 特殊规定的工艺用水，应按工艺要求进一步纯化处理。 有水处理记录。 建有清场制度，每一班次都应做好清场、器具清洁消毒记录。-规定清场有效期 容器有明显标记，标记牢固。--规定效期 建有个人、工作服卫生管理制度。不同级别的工作服明显标记，用于洁净区的工作服、帽、鞋等必须严格清洗、消毒,每日更换,并且只允许在洁净区内穿用,不准带出洁净区外。 进入生产区原辅料，必须经过物料通道进入。凡进入洁净车间的物料必须除去外包装，若外包装脱不掉则要擦洗干净或换成室内包装桶。--外清消毒记录 各项工艺参数符合工艺规程要求。 （*） 生产用的食品容器、包装材料、洗涤剂、消毒剂应要索证，符合相关卫生标准。并有检验验收记录。 ??? 直接接触产品的内包装材料（玻璃瓶、塑料瓶、瓶盖等）均应采取适当方法清洗、干燥、灭菌。 按产品工艺要求选用有效的杀菌方法。有灭菌操作规程和记录（**） 液体产品灌装，固体产品的造粒、压片及装填应在规定要求的洁净区内进行。除胶囊外，产品的灌装、装填须使用自动机械装置，不得使用手工操作。 有保健食品标签专库或专柜，专人保管。产品标签凭指令发放。领用、销毁的包装材料、标签应有记录。 产品标识要求： 必须符合《保健食品标识规定》和GB7718的要求。 产品说明书、标签内容应与国家批准证书内容一致。标注卫生许可证号。 （**） 保健食品标签样稿 主（正面）展示版面标注内容 左上角为保健食品标识（标识为天蓝色，紧接其下方或右侧标注批准文号，信息面表面积大于100平方厘米时标识长度不得小于2厘米） 右上角为注册商标 中间为产品名称 右下角为净含量 正下方为产品拥有企业名称 如果产品经辐照在产品名称附近标明辐照食品 一、人员管理 本部分15项，其中： 关键项**1项 重点项*3项 一般项11项 1、生产和品质管理人员要求 有与生产保健食品相适应的具有医药学(或生物学、食品科学)等相关专业知识的技术、管理人员,技术人员的比例应不低于职工总数的5％。 主管技术的企业负责人必须具有大专以上或相应的学历，并具有保健食品生产及质量、卫生管理 2年以上的经验。 生产和品质管理部门的负责人能够按GMP的要求对保健食品生产和品质管理中出现的问题作出正确的处理。 （*） 保健食品生产企业必须有专职的质检人员，质检人员必须具有中专以上学历。 采购人员应掌握鉴别原料/中药材(鉴别)质量、卫生等知识和技能。 2、健康检查及培训要求 从业人员上岗前必须经过卫生法规、卫生知识培训，并建立培训及考核档案（**）。 企业负责人及生产、品质管理部门负责人应接受省级以上卫生监督部门有关保健食品的专业培训，并取得合格证书（*）。 从业人员必须每年须进行一次进行健康检查，取得健康证后方可上岗（*）。 3、从业人员个人卫生要求 进车间必须洗手消毒，穿戴整洁的工作服、帽、靴、鞋。不准穿工作服进厕所。 生产车间不得带入个人生活用品，如衣物、食品、烟酒、药品、化妆品等。 直接与原料、半成品和成品接触的人员不准戴耳环、戒指、手镯、手表，不准浓艳化妆、染指甲、喷洒香水进入车间。 工作时不准吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫生的活动。 二、卫生管理 本部分4项，其中: 关键项**0项 重点项*3项 一般项1项 除虫灭害的管理（*） 1.建立必要的管理制度（除虫灭害、杀虫剂领取、使用等） 2.建立相应的纪录 3.建有必需的除虫灭害设施； 有毒有害物品的管理（*） 1.建立必要的管理制度和相应的纪录； 2.符合国家标准要求。 饲养动物的管理（*） 副产品的管理 1.建立必要的管理制度和相应的纪录 2.建有专用的副产品处理设施 环境卫生管理 厂区道路通畅，路面硬化，裸露地面绿化。 三、原 料 本部分24项，其中： 关键项**6项 重点项*5项 一般项13项 保健食品原料的购入、使用等有验收、贮存、使用、检验等制度、记录，并由专人负责。 原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致（**）。 采购原料必须索取有效的检验报告单（*） 食品新资源原料需提供卫生部批准证书。