预防医学精品教学（复旦大学）病例对照研究-2015临床.pptVIP

* 信息偏倚 测量偏倚（detection bias） 测量偏倚指对研究所需指标或数据进行测定或测量时产生的偏差。如所用仪器、设备校正不准确，试剂不符合要求。使用方法的标准或程序不统一，分析、测试条件不一致，以及操作人员的技术问题等等，均可导致测量结果的不正确，使测量结果偏离真值。 所用调查表设计的科学性、记录是否完整，调查人员对工作的认真程度以及访问方式、态度等等，亦可导致不准确的信息，产生测量偏倚。 * 信息偏倚控制方法 要制定明细的资料收集方法和严格的质量控制方法。 尽可能采用“盲法”收集资料。 尽量采用客观指标的信息。 通过一定的调查技巧。 * 混杂偏倚 混杂偏倚或称混杂（confounding），是指在病例对照研究中，由于一个或多个潜在的混杂因素（confounding factor）的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病（或事件）之间的联系，从而使两者之间的真正联系被错误地估计。 * 混杂偏倚控制 限制（restriction） 匹配（matching） 分层分析 多因素分析 * 病例对照研究的优点 简便、省力（人力、物力），省经费，效率高。 可同时研究一种疾病与多种因素间的关系。 可初步验证已明确的病因假设，亦可广泛探索众多因素与某种疾病的关系，用以建立病因假设。 特别适用于少见病的病因或危险因素研究，因其以较小的样本可得出有价值的结果。若以队列研究方法研究发病率很低的罕见病，则需要很大的样本，在实际工作中往往实行的可能性很小。 * 病例对照研究的缺点 不能直接计算疾病的率，只能估计相对危险度，虽可为进一步的研究提供线索，但不能直接得出因果关系的结论。 易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚 不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素 选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照。 * 总结 是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一。 广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公共卫生与医学实践的许多方面。 特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有时是识别其危险因素的唯一可行的方法。 也特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的联系以及它们之间的相互作用等。 * * * * * * * * 对照组的选择 对照组的选择原则 :来自于产生病例的人群 1．不患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能 2. 不患与研究因素有关的其他疾病 3．能以与病例相同的方法获取暴露资料 4．与病例组的可比性 5．尽可能设立多种对照 * 对照组的来源 1．与病例同一医院的患其他疾病的患者。 2．产生病例的一般人群的随机样本。 3．与病例同一队列的非病例。 4．病例的邻居亲属、朋友、同事、同学等。 5．自以上两种或两种以上不同来源选择对照。 * 人群对照 优点： 避免选择偏倚 直接描述分布 不足 花费高，耗时 病例与对照有不同的回忆偏倚程度 * 医院对照 优点 易寻找，集中 应答率高 缺点 对照所患疾病与研究疾病的病因可能相同 冠心病、口腔癌与饮酒 低估饮酒与口腔癌 同样存在选择偏倚 * 样本大小估计? 影响样本大小的因素 1．研究因素的人群暴露率估计值，一般可用对照组的暴露率（P0）来代替。 2．估计的研究因素与研究疾病的相对危险度（Relative Risk, RR）或比值比（Odds Ratio ,OR）。 3．所允许犯假阳性错误的概率α。 4．所希望达到的检验把握度（1-β）。 方 法 查表法 公式法：求病例对照研究样本含量的公式(病例组与对照组人数相等） 病例组暴露率 对照组暴露率 例：为研究某市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。 某市普通人群中吸烟率 P0=20% OR=2.0 α=0.05 把握度＝0.90 问需要多少病例与对照? * 资料收集 因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和可能的混杂因素。 因素的规定：调查前有明确的规定（定量、分级） 因素的收集：病例组与对照组的调查项目相同。 最好有记录或材料作依据。客观指标更好。 * 暴露信息的内容 暴露信息的正确收集是病例对照研究资料收集的重要任务。 流行病学研究中的暴露包括研究对象在外环境中接触的某些因素，如化学的、物理的、生物学的因素等，以及机体本身具有的生物学、社会学、心理学特征等等。 收集的信息包括所研究的危险因素、可疑危险因素，保护因素、潜在的混杂因素等等。 资料的分析 描述性统计 统计推断 * * 资料分析 病例对照研究资料的基本分析方法是比较病例与对照组中研究因素暴露的比例，估计研究因素与疾病发生的危险度。 控制潜在混杂因素的混杂作用，从而对研究因素与疾病的关系做出正确的估计。 * 成组设计不分层资料 表4 病例对照研