预防医学精品教学（复旦大学）诊断试验评价-2016.pptVIP

* * * * * * 筛检与疾病自然史如此相关，表现为筛检实验的性能、早期治疗的有效性、对给定人群的筛检和方法评估。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 真实性（validity） 下述三个指标反映了试验阳性与阴性结果均正确的情况，反映了其真实性。 表1、真实性归纳表 试验结果 有病对象 无病对象 合计 阳性 真阳性A 假阳性B A+B 阴性 假阴性C 真阴性D C+D 合计 A+C B+D A+B+C+D=N 5、约登指数（Youden’index）、粗一致性（crude agreement）和调整一致性（adjusted agreement） 约登指数（Yi）是敏感度与特异度之和减去1，表示试验发现真正的病人与非病人的总能力。约登指数越大，其真实性也越大。 Yi= 粗一致性（Ca）= 调整一致性（Aa）= 真实性（validity） 又称准确性、效度，指测量值与实际值符合的程度。 表1、真实性归纳表 筛检试验结果 有病对象 无病对象 合计 阳性 真阳性A 假阳性B A+B 阴性 假阴性C 真阴性D C+D 合计 A+C B+D A+B+C+D=N 6、似然比（likelihood ratio） 病人中出现某种检测结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比。 * 灵敏度\特异度\假阳性率\假阴性率(假设p=阳性率,q=1-p,n=样本总数,则: 约登指数 各指标95%CI的计算 表2、糖尿病的筛检试验 筛检试验 （血糖试验） 糖尿病人 非糖尿病人 合计 人数（％） 人数（％） 阳 性 ≥110mg/100ml 65 263 328 阴 性 110mg/100ml 5 247 252 合计 70 510 580 表2、糖尿病的筛检试验 筛检试验 （血糖试验） 糖尿病人 非糖尿病人 合计 人数（％） 人数（％） 阳 性 ≥110mg/100ml 65 （92.9） 真阳性 263 （51.6） 假阳性 328 阴 性 110mg/100ml 5 （7.1） 假阴性 247 （48.4） 真阴性 252 合计 70 （100） 510 （100） 580 Se＝65/70×100％＝92.9％ Sp＝247/510×100％＝48.4％ Fp＝263/510×100％＝51.6％ Fn＝5/70×100％＝7.1％ Yi=65/70+247/510-1=41.3% Ca=(65+247)/580×100%=53.8% Aa=(65/70+65/328+247/510+247/252)/4×100%=64.8% 选择适宜的灵敏度与特异度 阳性界值与灵敏度和特异度的关系　 理想的筛检试验应是灵敏度和特异度均为１００％的试验方法，但实际上这样的筛检试验基本不存在。 希望病人和正常人的生理参数能够完全分开， 实际情况　一般来讲，以计量资料性质的指标进行测量时，病人和正常人的参数范围常相互交叉、重叠。 * 选择原则 选择高灵敏度：尽可能发现病人。 某病的早发现/诊断→有效治疗和康复，漏诊或延误诊断将会造成严重后果，如结核病、梅毒等。 选择高特异度：尽可能避免误诊。 误诊将会对病人造成严重的心理、生理和经济上的影响。如恶性肿瘤、艾滋病等。 对某种疾病的诊断持怀疑态度，需确定诊断。如军团菌病等。 选择双高：如果某种疾病漏诊和误诊同等重要，应将筛检试验阳性界值定在灵敏度和特异度均较高的位置， 糖尿病血糖试验的ROC曲线 横轴表示假阳性率(1-特异度) 纵轴表示真阳性率(灵敏度) 点代表筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度对子 ROC曲线 ROC曲线 真阳性率 即 灵敏度 假阳性率 即 1－特异度 机率线(chance line)(diagonal reference line) 诊断准确度较低（ 0.7 ） 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 FPR T P R A ＝ 0.664 A ＝ 0.830 诊断准确度较高 （ 0.9 ） 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 FPR T P R A ＝ 0.938 曲线下面积 在AUC＞0.5的情况下，AUC越接近于1，说明诊断效果越好。 AUC在0.5～0.7时有较低准确性 AUC在0.7～0.9时有一定准确性 AUC在0.9以上时有较高准确性 AUC＝0.5时，说明诊断方法完全不起作用，无诊断价值。 ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值，从而帮助临床医师作出最佳