预防医学精品教学（复旦大学）流行病学实验研究for临床2015.pdfVIP

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2018-05-14 发布于浙江
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预防医学精品教学（复旦大学）流行病学实验研究for临床2015.pdf

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实验流行病学 (EXPERIMENTAL EPIDEMIOLOGY) 复旦大学公共卫生学院流行病学教研室教学目标  掌握:流行病学实验研究的概念和特点；临床试验设计的基本要素和基本原则  熟悉:临床试验对照的类型、结果评价  了解：临床试验的设计类型 ~100 Discovery Approaches ATTRITION ON RD PROCESS 7,000,000 Compounds Screened 1,000 – 10,000 CANCAN FIHFIH POCPOC DoseDose LabelLabel ValueValue Preclinical Pharmacology Preclinical Safety 1 - 2 Clinical Pharmacology Products Safety Discovery Exploratory Development Full Development Phase I Phase II Phase III 0 5 10 15 Idea 12 -15 Years Drug 临床试验内容 1 概述 2 临床试验设计的要素 3 临床试验设计的原则 4 临床试验的其他注意事项 1. 流行病学实验研究概述  1919年， Topley提出了实验流行病学  流行病学实验（epidemiological experiment ）研究，也即实验流行病学 (experimental epidemiology)，是将满足实验目的的人群随机地分为实验组和对照组（或不同水平试验组），由研究者有控制地给予实验组人群实验措施或称干预措施，随访并比较两组（或多组）人群的疾病或健康结局，从而判断该措施是否有效及效果大小。流行病学实验研究是流行病学最重要的研究方法之一。常用于: 生物制品预防效果和药物或新疗法的治疗效果评价 非传染病和原因不明疾病的病因研究 评价预防保健措施效果和保健工作质量。起点时间出现结局试验组