中药注射剂不良反应成因及合理应用.docVIP

精品论文 参考文献 中药注射剂不良反应成因及合理应用 叶浩宇 　　 （崇州市中医医院中药剂科 四川 崇州 611230） 　　【摘要】 目的：分析中药注射剂不良反应发生的特点及原因，以提高临床用药的安全性。方法：借助相关书籍及权威性期刊，对不良反应的成因进行总结。结果：引起中药注射剂不良反应的原因多种，主要为药物药材自身质量因素、药物配置因素、患者个体差异、输液不合理等。结论：临床应针对中药注射剂不良反应成因采取相应措施，降低不良反应发生概率，提高临床用药安全性。 　　【关键词】 中药注射剂；不良反应；成因；措施 　　【中图分类号】R285 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）07-0327-02 　　《中药注射剂学》中关于中药注射剂的定义为：“以中医药理论为指导，采用现代化科学技术与方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前可配成液体供注入体内的无菌粉末和浓溶液。”中药注射剂的使用源于20世纪40年代，代表产品为柴胡注射液，其改变了中药煎煮的传统给药方式，直接肌肉注射或静脉推注，具有药效迅速、作用可靠等特点。但随着中药注射剂品种日益增多，临床使用范围逐渐扩大，外加中药制剂成分复杂等原因，不良反应事件呈逐年上升趋势，使广大民众对中药安全性产生了强烈的质疑。本文就中药注射剂不良反应发生的原因及应对措施进行简要分析，为临床用药安全提供一定参考。 　　1.中药注射剂不良反应出现的原因分析 　　1.1 药材自身质量因素 　　我国中药注射剂绝大多数是从药材中提取的混合物，其中单味药物成分很难准确的定量与定性分析，中药制剂相互之间的药效反应，使得中药注射剂内在质量稳定性下降，对临床用药安全性造成影响。中药制剂来源于中药材，而这些药材因产地、土壤、气候、采摘时间、采收季节等不同，药材所含有效成分与毒性差异较大，就很有可能导致不良反应；我国中药制剂成分多在3种以上，多为大分子有机物，复杂性高，易对患者机体造成损伤，引发系列不良反应[1]。我国目前还没有一套完整、统一的中药加工方法和质检标准，受工艺技术、操作人员技术等因素制约，不同厂家、或同一厂家不同批号的药剂，其不良反应发生的种类也往往不同。如同一厂家生产的双黄连注射液，因批号不一样，其不良反应类型就可能高达20余种。 　　1.2 药物配制因素 　　药物配制因素对中药制剂不良反应的影响主要表现为溶媒选择、药液浓度及配伍不合理等。无论是肌肉注射还是静脉推注，都涉及溶媒的选择及药液浓度等问题，合理选择溶媒可以有效降低不良反应发生概率。 如丹参、黄芪、血塞通等注射剂宜用5%葡萄糖注射液为溶媒，如改用0.9%氯化钠注射液作为溶媒，会导致不溶性微粒增加，提高不良反应发生概率。药液浓度与不良反应程度也有较大关系，药剂浓度越大，不良反应程度就越严重，故输液时需要精确掌握药剂浓度。中药注射剂与其他药物联合使用，一但配伍不当，就会出现PH值改变、混浊、变色等现象，这些都会影响助溶剂的性质，导致不良反应发生，2006年发生的鱼腥草注射液事件中报道的222例严重不良反应病例中，就有绝大部分病例有与其他药物在同一容器中混合应用史[2]。 　　1.3 患者个体差异 　　由于年龄差异，老年患者脏器功能不断减弱，对药物的耐受力低；而儿童多处于生长发育阶段，脏器功能发育尚未完全，药物进入身体后极易引发不良反应，所以临床上对老年及儿童患者更应当谨慎使用中药注射剂。由于遗传、免疫系统等功能差异，不同患者对药物也会产生各异的不良反应。 　　1.4 输液不合理 　　输液不合理引发的不良反应包含输液速度和交叉输液因素。输液速度过快易引发患者头晕、呕心、心率加快、憋气、喉咙痒、体温升高等症状，所以输液过程中要特别控制好输液速度，密切观察患者输液过程中的不良反应。中药注射剂宜单独使用，部分药物对输液前后空白液体使用间隔和时间都有明确规定，临床上联合用药普遍，且未能完全遵守交叉输液相关规定，无疑增加了不良反应的发生。 　　2.应对措施 　　2.1 严格辩证用药 　　辨证论治是中医治疗的根本，病、证关系紧密，相辅相成，只有病、证相结合，才能制定出符合患者个体需要的治疗方案。医护人员既是临床病证的分辨者，又是药剂选用的决策者，必须提高中药知识水平，了解中药注射剂的不良反应，严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》，依照中医用药规律，排除用药禁忌，严格辨证用药，有效减少不良反应发生。 　　2.2 完善质量与临床监控 　　为保证药品质量安全，必须严格监督医院药品采购部门，对供应商资质进行调查，从源头上保证药品的质量。药品使用前应要观察药剂有无沉淀及颜色变化，避免使用化学性质可能存在变化的中药制剂。鼓励并