ELISA法检验乙肝标志物影响因素分析.docVIP

精品论文 参考文献 ELISA法检验乙肝标志物影响因素分析 周桂生 （昆山周市人民医院 215314） 【摘要】目的 观察分析ELISA法检验乙肝标志物的影响因素，总结其临床诊断意义。方法　选取我院2011年10月至2012年10月我院采取ELISA法检验乙肝标志物的受检者3340例，其中检出乙肝标志物阳性共386例，后经临床排除证实为假阳性有46例，假阴性有18例，分别对其各种影响因素进行调查并统计分析。结果　46例假阳性中，由于样本采集及处理导致有19例，占41.3%，操作过程导致有13例，占28.3%，试剂运输、贮存及试剂盒本身质量问题导致有2例，占4.3%，体内干扰物质导致有9例，占19.6%，药物影响有3例，占6.5%，各导致假阳性的因素间对比有一定差异（P＜0.05），具有统计学意义；假阴性18例中，操作过程导致有10例，占55.6%，试剂运输、贮存及试剂盒本身质量问题导致有4例，占22.2%，药物影响有4例，占22.2%，各导致假阴性的因素间对比有一定差异（P＜0.05），具有统计学意义。结论　样本采集及处理，操作过程，试剂运输、贮存及试剂盒本身质量，体内干扰物质及药物皆为ELISA法检验乙肝标志物的影响因素，因此，在实验室检测中应注意尽可能避免相关影响因素，增强实验室人员的责任心，总结经验教训，加强实验室管理，严格操作规程，力求为临床提供更为可靠、科学的参考依据。 【关键词】ELISA法 乙肝标志物 影响因素 【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）36-0027-02 目前，酶联免疫吸附试验(ELISA法)已成为临床检验中较为常用的一种免疫学检测方法，其灵敏度较高，能够协助临床早期诊断。但ELISA法也有其局限性，影响其准确性的影响较多，本研究通过观察分析ELISA法检验乙肝标志物的影响因素，总结其临床诊断意义如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2011年10月至2012年10月我院采取ELISA法检验乙肝标志物的受检者3340例，男有1708例，女有1632例，年龄在14～68岁，中位年龄为42.3plusmn;3.6岁，其中检出乙肝标志物阳性共386例，后经临床排除证实为假阳性有46例，假阴性有18例，分别对其各种影响因素进行调查并统计分析。 1.2 方法 1.2.1 采集方法 所有受检者分别在清晨8:00采集其空腹的静脉血5ml，然后放置在抗凝试管中，行10min的离心试验后，留取出上清液3ml，放置在零下20℃的冰箱中备用保存。 1.2.2 检测方法 使用的是酶标仪DR-200BE（无锡德朗公司生产）和试剂盒（北京华大吉比爱提供），应用酶联免疫吸附法(ELISA)，分别对血清中的乙肝标志物进行检测，所有操作均严格遵照试剂盒内的操作说明及步骤进行，同时严格执行质控。 1.3 统计学方法 本组影响因素的数据采取的是卡方软件V1.61版本进行统计，期间数据比较采取X2进行检验，%作为计量单位，P＜0.05认为有统计学意义。 2 结果 46例假阳性中，由于样本采集及处理导致有19例，占41.3%，操作过程导致有13例，占28.3%，试剂运输、贮存及试剂盒本身质量问题导致有2例，占4.3%，体内干扰物质导致有9例，占19.6%，药物影响有3例，占6.5%，各导致假阳性的因素间对比有一定差异（P＜0.05），具有统计学意义；假阴性18例中，操作过程导致有10例，占55.6%，试剂运输、贮存及试剂盒本身质量问题导致有4例，占22.2%，药物影响有4例，占22.2%，各导致假阴性的因素间对比有一定差异（P＜0.05），具有统计学意义。见表1： 表1 41例假阳性和18例假阴性影响因素分析比较[n(%)] 由表1可见，影响ELISA法检测乙肝标志物灵敏度的主要因素是样本采集及处理和操作过程，影响特异性的主要因素是操作过程，两组组间对比有明显差异（P＜0.05），具有统计学意义。影响ELISA法检测准确性的因素中，以实验员人为因素最高，占65.6%（42/64），与其它因素对比存在显著差异（P＜0.05），具有统计学意义。 3 讨论 本研究中统计可见，影响ELISA法检测乙肝标志物灵敏度的主要因素是样本采集及处理和操作过程，影响特异性的主要因素是操作过程，两组组间对比有明显差异，影响ELISA法检测准确性的因素中，以实验员人为因素最高，占65.6%，与其它因素对比存在显著差异，需要引起临床的高