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中药复方春血康生殖毒性探究
中药复方春血康生殖毒性探究[摘要] 目的:研究中药复方春血康的生殖毒性。方法:Wister大鼠,雌雄各半,按新药研究毒理学试验规范进行生殖毒性试验。结果:春血康对大鼠的体重变化、胎鼠生长发育及F1代仔鼠的发育状况均无明显毒性作用。结论:大鼠长期口服春血康后,未见明显生殖毒性。
[关键词] 春血康;大鼠;生殖毒性;研究
[中图分类号] R965[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2009)05(c)-025-02
A reproduction toxicologic study of Chunxuekang
HUANG Qingfang1, LIN Qiyun2
(1.Guangdong College of Medicine, Zhongshan 528458, China; 2.Guangxi College of Traditional Chinese Medicine, Nanning 530001, China)
[Abstract] Objective: To investigate the reproduction toxicologic effects of Chinese drug Chunxuekang. Methods: Wister rats were used. The reproduction toxicology were examined on Chunxuekang according to the toxicologic test programe for new drug studies. Results: Chunxuekang had no obvious toxicologic effect in body weight change, embryonic rats development and newborn rats as well as the development status of rats. Conclusion: Chunxuekang had no obvioous reproduction toxicity by oral long term in rats.
[Key words] Chunxuekang; Rat; Reproduction toxicity; Research
中药复方春血康是临床验方,除具有调经、活血的功效之外,兼有止血、镇痛等作用,临床主要用于治疗妇女崩漏、月经不调等症,具有良好的疗效。药效学试验也表明,春血康具有很好的止血作用[1],且镇痛抗炎作用良好[2],还能提高机体的免疫力[3]。在此基础上,笔者对其生殖毒性进行研究,以对其临床应用的安全性作出评价。
1 材料与方法
1.1 主要仪器
0.000 1 g电子天平(型号为LIBROR AEU-210)。
1.2 试药
春血康流浸膏(广东药学院中山校区实验中心提供,批号;化学试剂均为分析纯。
1.3 实验动物分组及处理
Wister大鼠120只(由广西中医学院实验动物中心提供),体重300~350 g,随机分为3组:正常对照组、小剂量组(相当于成人用药剂量的25倍)、大剂量组(相当于成人用药剂量的50倍);每组40只,雌雄各半,分笼喂养,按1 ml/(100 g?d)给药;正常对照组给等量生理盐水;雄性连续给药60 d,雌性连续给药14 d。给药期间,每14天称重并按体重增减情况调整用药剂量。按照新药毒理学研究要求[4],进行生殖毒性试验。
1.4 一般状态观察
实验期间,每日观察各组动物的摄食、饮水量、活动及毛色等状况,每14天称1次体重,观察其体重变化情况。
1.5 对胎鼠的影响
雄性给药第61天,雌性给药第15天按雌雄比1∶1合笼,继续给药14 d后停止给药,剔除雄鼠。以雌鼠出现阴栓的第1天作为妊娠的第1天,至妊娠第16天,随机取2/3的母鼠脱颈椎处死,沿腹中线剖开暴露整个子宫,观察药物对胎鼠的影响:①取子宫(连胎仔)称重,记录活胎数、死胎数、吸收胎数、着床数,胎仔用滤纸吸去羊水,称胎鼠重。肉眼观察胎鼠头颅部、面部、躯干及四肢有无畸形。②每窝随机抽取2/3胎仔,放入茜素红染液中染色制作骨骼透明染色标本,观察胎鼠骨骼发育情况,经染色、脱水、透明处理后,胎鼠骨骼染红色,用放大镜仔细观察胎鼠枕骨、脊椎骨、肋骨、胸骨、四肢骨的形态、大小、数量和骨化程度。③剩余1/3胎鼠固定于4%多聚甲醛中,用于观察胎鼠各器官的发育情况,2周后用眼科剪剪去胎鼠四肢和尾巴,然后缚于固定板上,用手术刀进行解剖,横切13刀,用放大镜仔细观察每个横切面所见各脏器的大小
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