健脾法为主治疗腹泻型肠易激综合征食物不耐受患者临床观察.docVIP

健脾法为主治疗腹泻型肠易激综合征食物不耐受患者临床观察摘 要：目的：观察健脾法为主治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）食物不耐受患者的临床疗效。方法：选择60例IBS-D食物不耐受患者随机分为治疗组30例和对照组30例，治疗组口服健脾为主辨证治疗中药，每日1剂，对照组口服匹维溴铵片，50mg，每日3次，治疗4周后进行疗效评价。结果：治疗组总有效率为93.3%，显著高于对照组的70%的总有效率（P3次；②松散便/稀水便；③排便急迫感或排便不尽感；④排出黏液；⑤腹胀。食物不耐受血清IgG抗体检测14项（牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、螃蟹、鸡蛋、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦）中至少有1项IgG抗体阳性。 1.1.2 中医辨证分型标准 参照中国中西医结合学会消化病专业委员会2003年制定的“肠易激综合征临床诊断、中医辨证和疗效评定标准(试行方案)”\[2\]，属于肝气乘脾证、脾胃虚弱证、脾肾阳虚证、寒热夹杂证任一证候均可，除外肝郁气滞证和肠燥津亏证。 1.1.3 纳入标准 患者发病多由饮食不慎引起，均符合诊断标准。年龄18～60岁，性别不限。入选前2个月内结肠镜检查无明显异常，B超，血、尿、大便常规，大便培养及生化检查无异常，入选前1个月内未使用任何止泻药及抗菌药。 1.1.4 排除标准 ①感染、炎症性肠病、吸收不良综合征、甲亢以及全身性疾病、中毒、寄生虫感染、恶性肿瘤等引起的腹泻；②患有其他消化系统器质性病变者；③糖尿病患者；④2周内已使用其他药物治疗肠易激综合征；⑤妊娠期、哺乳期妇女；⑥合并有心、肝、肺、肾、血液等系统严重原发性疾病，影响生存的严重疾病如肿瘤或艾滋病；⑦依从性差者。 1.1.5 剔除及脱落标准 病例入选后未按时按疗程服用药物，以及随机化之后没有任何数据者，作为剔除病例。经知情同意并筛选合格进入随机化试验的受试者，因故未完成本试验所规定的疗程及观察周期，作为脱落病例。 1.1.6 一般资料 观察病例共60例，均为2009年6月-2010年6月就诊于沈阳军区总医院中医科门诊及辽宁中医药大学附属二院脾胃病科门诊的IBS-D患者，按1∶ 1比例随机分为两组。治疗组30例，男16例，女14例，年龄18～63岁，平均(32.0±8.9)岁，病程2～23年，平均(8.0±6.3)年，症状总积分(8．8±6．2)分，肝气乘脾证12例，脾胃虚弱证8例，寒热夹杂证7例，脾肾阳虚证3例；对照组30例，男12例，女18例，年龄19～58岁，平均(34.0±7.4)岁，病程2.5～26.0年，平均(6.0±5.6)年，症状总积分(7.9±8.2)分，肝气乘脾证9例，脾胃虚弱证12例，寒热夹杂证7例，脾肾阳虚证2例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P0.05)。 1.2 治疗方法 1.2.1 治疗组 健脾基本方：党参10g，白术10g，白扁豆15g，茯苓10g，白芍20g，陈皮10g，防风10g，山药10g，葛根15g，甘草6g。加减：肝气郁结加柴胡10g，郁金10g，香附10g；腹胀明显加大腹皮，莱菔子各15g；腹痛明显加延胡索10g；黏液便者加白头翁15g，败酱草15g，秦皮10g；形寒肢冷，阳虚明显者加制附片6g，肉桂6g，干姜10g。 1.2.2 对照组 予匹维溴铵片(50mg／片，法国苏威制药公司生产，批号，每次50mg，每日3次口服。 1.2.3 疗程与注意事项 两组疗程均为4周，治疗期间均忌食辛辣及胀气饮食，增加纤维素食物，多饮水；培养定时排便习惯，合理安排生活，调畅情绪；增加体力活动，不使用止泻药物及抗生素。 1.3 观察指标及疗效判定标准 1.3.1 观察指标 治疗前后症状积分：观察大便次数、大便性状、腹痛或腹部不适及伴随的相关症状等；疗效分析：根据症状效应指标的量化分级标准计算记分，并分别进行分析。腹泻次数：≤2次/天为0分；≥3次/天为2分；≥5次/天为4分；≥7次/天为6分。腹痛或腹部不适：没有症状为0分；轻度症状，经提醒后感觉到症状，不影响日常生活与工作为2分；中度症状，能明显感觉到症状，部分影响日常生活与工作为4分；重度不适，症状严重，影响日常生活与工作，需要休息6分。大便性状：正常成形为0分；糊状，不成形为2分；稀便，有固体成分为4分；稀水便，无固体成分为6分。排便急迫感：无排便急迫感为0分；有排便急迫感，但尚能忍耐为2分；有排便急迫感，无法忍耐为4分；出现排便失禁为6分。 1.3.2 疗效判定标准 单纯症状的疗效评价：对腹痛或腹部不适、大便次数、大便性状、腹胀等症状在治疗前后不同阶段，根据症状效应指标的量化分级标准计算积分，并分别进行分析。综合疗效评定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》的证候疗效判