138例阿奇霉素致不良反应报告研究.docVIP

138例阿奇霉素致不良反应报告研究摘要：目的了解阿奇霉素不良反应的临床表现，为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法收集我院2004年1月至2011年2月上报的阿奇霉素不良反应报告138例，并对相关内容分类及分析。结果阿奇霉素最常见的不良反应为胃肠道反应、注射部位疼痛，此外，有过敏性休克、心血管系统损害等。结论应进一步合理使用阿奇霉素，减少不良反应的发生。 关键词：阿奇霉素；不良反应；合理使用 中图分类号：R978.1　文献标识码：A　文章编号：1672-979X(2011)11-0429-03 阿奇霉素是半合成的大环内酯类广谱抗生素。1995年我国批准生产至今，已发展成剂型全面的品种。阿奇霉素以其疗程短、易耐受、化学结构稳定、抗菌力强、血药浓度高、体内分布广、半衰期长、不良反应(ADR)较少等优点在临床广泛应用。但相关的ADR中有些是较严重的，如过敏性休克等，因此仍需关注阿奇霉素的ADR。本文分析了我院2004年1月至2011年2月上报省药品不良反应监测中心有关阿奇霉素不良反应的报告138例，以期为临床合理用药提供参考。 1　资料来源与方法 检索全国药品ADR监测网络报告表，得到我院2004年1月至2011年2月上报的阿奇霉素不良反应报告138例，对患者年龄、性别、给药方法、ADR发生时间、所累及的系统器官、处置措施、相关性评价及转归情况等进行分析。 2　结果 2.1一般情况 138例不良反应报告中，男71例，女67例，男女比例为1.06：1。年龄最小1岁，最大80岁，以1～10岁年龄段发生不良反应者最多，占35.5％，见表1。儿童静脉滴注阿奇霉素时，应控制剂量及滴速，以减少不良反应的发生。 2.2给药途径 138例不良反应者中，1例为口服给药(0.7％)，余均为静脉注射(99.3％)。 2.3累及系统一器官及主要临床表现 138例不良反应中，注射用阿奇霉素的最常见不良反应为胃肠道反应、注射部位疼痛及过敏反应，此外还有神经系统、呼吸系统及心血管系统等损害，见表2。过敏反应以皮疹最常见，最严重的过敏反应为过敏性休克，发生2例。本组资料中心血管系统不良反应发生率2，2％，神经系统不良反应发生率1.1％。 儿童中发生的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、呕吐(31例次)、腹痛(29例次)，占胃肠道反应总例次的60％，其他不良反应为皮疹、瘙痒7例次，注射部位疼痛1例次。 2.4 ADR与用药时间的关系 ADR与用药时间的关系见表3。138例不良反应报告中，首次应用阿奇霉素ADR发生率为78.26％，且61.59％发生于用药30 min以内。提示阿奇霉素引起的不良反应可发生于用药的全过程，但首次用药尤其30min内要特别关注ADR的发生。 2.5因果关系评价及转归 根据国家药品不良反应监测中心制定的ADR判断标准，评价138例ADR病例的因果关系，肯定16例，很可能114例，可能7例，待评价1例。所有不良反应于停药或对症治疗后均好转或治愈，治愈94例，好转44例。 3　讨论 3.1给药方式的选择 138例不良反应报告中，99.3％的病例为静脉注射阿奇霉素，其中包括3例严重不良反应，因此静脉注射引起的不良反应发生率大于口服给药。阿奇霉素口服后可迅速吸收，生物利用度为37％，体内分布广泛，各种组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍。因此，口服效果良好，并可减少不良反应尤其严重不良反应的发生。 3.2 ADR与患者性别、年龄的关系 138例不良反应报告中，男女比例差别不大。不良反应主要发生于1-10岁年龄段的儿童。首先儿童抗菌药物选择范围窄，如对p，内酰胺类抗菌药物过敏，特别是支原体感染的患儿，大环内酯类抗菌药物是首选。近年由于阿奇霉素具有抗菌谱广，不良反应少，不用做皮试等优点，儿科的应用日渐增多。此外儿童的药物代谢过程与成人不同，特别是婴幼儿药物代谢酶活性低，肾功能发育不全，药物蛋白结合率低，且儿童用药频繁，所以更容易发生ADR。因此，儿童应用阿奇霉素时，应明确用药指征，严格按照儿童的体重、体表面积或年龄制定用药方案，确保用药安全。 3.3胃肠道反应 胃肠道反应是阿奇霉素最常见的不良反应，临床主要表现为腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等。138例报告中，儿童胃肠道反应发生率为33.5％，成人发生率为22.4％，儿童较成人更易发生胃肠道反应。其中，35例患者因不能耐受而停药，占不良反应总数的25.4％，余32例经采取减慢滴速、热敷腹部等措施后反应减轻。因此，预防胃肠道反应发生具有重要意义。黄瑛等报道，患儿在进食2h内静滴阿奇霉素造成的胃肠道ADR较轻，且ADR发生率也低。因此静脉滴注阿奇霉素应避免空腹