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盐酸氯环利嗪有关物质的测定.pdf

· 62· Joumalof 中国医药工业杂志Chinese Pharmaceuticals2015,46(1) 盐酸氯环利嗪有关物质的测定 杨本霞1,郑子栋1,赵用强2 (1.河南省食品药品检验所,河南郑州450003;2.焦作福瑞堂制药有限公司,河南焦作414500) 摘要:建立了高效液相色谱法配合气相色谱法测定盐酸氯环利嗪的有关物质。采用GC法测定己知有关物质Ⅳ-甲基哌嗪。 使用Rtx一1毛细管色谱柱,程序升温,氢火焰离子化检测器。N-甲基哌嗪在10~100 I.tg/ml浓度范围内线性关系良好, 以乙腈:O.Ol mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.4%三乙胺,用磷酸调至pH3.5)(35:65)为流动相,检测波长231am,盐 酸氯环利嗪与降解产物能有效分离。 关键词:盐酸氯环利嗪;有关物质;Ⅳ-甲基哌嗪;高效液相色谱;气相色谱;测定 中图分类号:0657.7+1;0657.7+2;TQ460.7+2文献标志码:A 文章编号:1001—8255(2015)01—0062—03 DeterminationofRelatedSubstancesin ChlorcyclizineHydrochloride YANG Benxial,ZHENGZidon91,ZHAO Yongqian92 ProvincialInstitute and (』.Henan Control 450003,2.JiaozuoPharmaceuticalCo.,Ltd.,Jiaozuo414500) ofFoodDrug Zhengzhou Furuitang ABSTRACT:AnHPLC methodcombinedwithaGCmethodwasestablishedforthedeterminationofthe in relatedsubstances knownrelatedsubstancein chlorcyclizinehydrochloride.N-Methylpiperazine.a determinedGC.ARtx-1 columnwasusedwiththe of hydrochloride,wasby capillary applicationtemperature program andflameionizationdetector.Itwaslinearfor in 1 the of0-100 N-methylpiperazinerange pg/m1.Theaveragerecovery was RSDof 99.3%.with 1.3%.ItslOWlimitofdetectionwas0.22 unknownrelatedsubstanceswere 1.tg/m1.0ther determinedHPLC.Acolumnwas

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