浅谈乳酸菌素质量标准的提高方法.pdfVIP

高 新 技 术? ????????????????????????????????：???? 浅谈乳酸菌素质量标准 的提 高方法? 李作堂? ?哈 药集团三精 制药诺捷有 限责任公 司，黑龙 江 绥化 ???????? 摘? 要 ：目的 ：乳酸 菌素 是微 生 态调 节剂 ，通过 调 整 肠道微 生物 态失衡 、恢 复 肠粘 膜屏 障功能 ，因颗粒 剂 口感酸甜 ，便 于 小儿服 用 ，属? 于 ???乙类非处方药，且本品临床上主要用于小儿消化不良和腹泻等疾病。乳酸菌素颗粒标准收栽于《中华人民共和国卫生部药品? 标 准》二 部 第六册 ，原 标准 中对 乳酸进 行 了鉴别 ，对 脂肪 酸进行 了检 查 ，对蛋 白质 和 总酸 量进行 了含 量 测定 。? 关 键词 ：乳 酸茵 素颗粒 ；蛋 白质 ；脲 酶 ；三聚 氰胺? 中图分 类 号 ：????．????? 文献 标识 码 ：?? 为有效 控 制产 品质 量 ，我们 拟 对我 单位? 液 ????分别 置 两支 试 管 中 ，分别 加 入混 合缓? 量 ?，则相 当 于 ?????／??。因婴幼 儿配 方 乳粉? 开 发 的颗粒 剂 质量标 准进 行提 高 ，具 体 如下 ：? 冲液??．?????／?磷酸二氢钠缓冲液：?．?????／?? 中三聚氰胺的限量值 ???／??为婴幼儿通过? ?蛋 白 质鉴别 ：因乳酸 菌 素 中的抗 生物? 磷酸氢二钠缓冲液 ??：??????，样品管中加入? 配 方奶 粉摄 人 的三 聚氰 胺仅 为每 人每 天安 全? 质是具有生物活性 的蛋白质 ，它对其它相近? ??％尿 素溶 液 ???，对 照管 中加 入蒸 馏水? 摄入限量 ?．??????．????／??体重 ???体重 ?? 种类 的细 菌具 有抑 制作 用 ，抗 生物 质一 般是? ???，摇 匀 ，置 于 ????水 浴 中保 温 ??分 钟 ，取? 的 ?．?％，故 我们 按 ?．?％确定 乳 酸菌 素原 料 中? 带正 电荷 的小 分 子 蛋 白 ???一??个 氨 基 酸残? 出 ，样 品管 和对 照 管中 分别 加 入酚 红指 示剂? 三 聚氰胺 的限值 为 ????。? 基?，具有 高 等 电点 和 亲水 特性 。因所 有 氨基? ?—?滴 ，摇匀 ，对照管显黄色或橙黄色 ，样 品? 我 们 参 照 《中 华人 民共 和 国 国家 标 准 》? 酸及 具 有 游 离 ??一氨 基 的 肽 与茚 三 酮 反 应都? 管 不得 显红 色 。? ??／???????～????“原 料 乳与 乳制 品 中三 聚氰? 产 生蓝 紫 色物 质 ，只有 脯氨 酸 和